Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27046 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4727 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Линзы контактные мягкие 1. iWear harmony, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм, диаметр хорды 14,2 мм, оптическая сила -10,00 - +6,00 D. 2. iWear fresh, варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм, диаметр хорды 14,2 мм, оптическая сила -12,00 - +6,00 D. 3. iWear fit, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,2 мм, оптическая сила -10,00 - +6,00 D (с шагом 0,50 D свыше -6.00). 4. 54% 1 day silicone hydrogel, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм, диаметр хорды 14,2 мм, оптическая сила -10,00 - +6,00 D. 5. 56% 1 day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,1 мм, оптическая сила -10,00 - +8,00 D. 6. 56% 1 day - silicone hydrogel, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,1 мм, оптическая сила -10,00 - +8,00 D. 7. somofilcon А 56% 1 day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,1 мм, оптическая сила -10,00 - +8,00 D. 8. clariti 1 day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,1 мм, оптическая сила -10,00 - +8,00 D. 9. clariti 1 day toric, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,3 мм, оптическая сила -9,00 - +4,00 D, цилиндр -0,25 - -2,75 D, ось 10° - 180°. 10. clariti 1 day multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,1 мм, оптическая сила -6,00 - +5,00 D, добавочная сила +0,25 - +3,00 D. 11. iWear activ, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,1 мм, оптическая сила -10,00 - +8,00 D. 12. iWear activ astigmatism, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,3 мм, оптическая сила -9,00 - +4,00 D, цилиндр -0,25 - -2,75 D, ось 10° - 180°. 13. iWear activ presbyopia, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,1 мм, оптическая сила -6,00 - +5,00 D, добавочная сила +0,25 - +3,00 D. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КуперВижн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, оф. 508, Центр Международной Торговли |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, пом. 508 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, S031 4RF, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Ltd.,South Point, Hamble, Southampton, S031 4RF, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.41.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 103020 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, S031 4RF, United Kingdom. 2. CooperVision Inс., 711 North Road, Scottsville, New York, 14546, USA. 3. CooperVision Caribbean Corp., 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Riсo, USA. 4. CooperVision Costa Rica, SRL, Zonal Franca El Coyol, Building 53, Alajuela, 20101, Costa Rica. 5. CooperVision CL KFT, H-2360 Gyal, Prologis Uzleti Park, 3 ep, Hungary. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |