Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2705 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1940 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.09.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ИВЛ взросло-педиатрический по ТУ 9444-034-15168277-2012 комплект поставки: 1. Аппарат ИВЛ взросло-педиатрический, в составе: 1.1 Стойка. 1.2 Тройник. 1.3 Шланг. 1.4 Кабель. 1.5 Монитор качества респираторной поддержки (МКРП). 1.6 Блок ИВЛ взросло-педиатрический. 2. Упаковка. 3. Аппарат для увлажнения и подогрева дыхательной смеси серии «MR». 4. Контур дыхательный взрослый с обогревом линии вдоха, с линией давления RT106 Fisher&Paykel. 5. Ингалятор «Aeroneb Pro». 6. Датчик потока «SpiroQuant-A+». 7. Шнур сетевой ПК 3х0,75 5м. 8. Кабель LAN 1,5м. 9. Винт М4х16.А2 DIN912 - 4 шт. 10. Винт. 11. Комплект ЗИП согласно ведомости ЗИП ИПМГ 941622.016 ЗИ. 12. Эксплуатационная документация согласно ведомости эксплуатационной документации ИПМГ 941622.016 ВЭ. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Завод "Электромедоборудование |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 198095, Россия, , г. Санкт-Петербург, ул. Щвецова, д. 41 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Щвецова, д. 41 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Завод "Электромедоборудование |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 198095, Россия, , г. Санкт-Петербург, ул. Щвецова, д. 41 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Щвецова, д. 41 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 188400, Ленинградская область, Волосовский район, пос. Кикерино, Гатчинское шоссе, д. 8а, лит. А, Б, Б1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |