Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27062 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07449 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями в составе: 1. Подвесное крепление. 2. Рентгеновская трубка. 3. Пульт управления движением рентгеновской трубки, режимами съемки. 4. Коллиматор. 5. Детектор рентгеновского излучения. 6. Рентгеновский высоковольтный генератор. 7. Консоль управления генератором, рабочей станцией. 8. Специальная компьютерная рабочая станция. Принадлежности: 1. Штативы напольные для рентгенографии (от 1 до 2 штук). 2. Столы для пациента (от 1 до 2 штук). 3. Тележки для пациентов (от 1 до 3 штук). 4. Медицинские матрасы (от 1 до 5 штук). 5. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 10 штук). 6. Распределительные щиты (от 1 до 2 штук). 7. Устройство переговорное. 8. Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук). 9. Детектор рентгеновского излучения мобильный. 10. Базовая станция для детектора. 11. Устройства центрирующие (от 1 до 10 штук). 12. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук). 13. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук). 14. Защитные крышки (от 1 до 30 штук). 15. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 2 штук). 16. Силовые понижающие трансформаторы (от 1 до 3 штук). 17. Стабилизаторы (от 1 до 3 штук). 18. «Мыши» и трэкболлы (от 1 до 5 штук). 19. Клавиатуры (от 1 до 3 штук). 20. Принтеры (от 1 до 3 штук). 21. Дисководы (от 1 до 3 штук). 22. Лампы электрические (от 1 до 50 штук). 23. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук). 24. Переключатели (от 1 до 50 штук). 25. Реле (от 1 до 50 штук). 26. Преобразователи электрические (от 1 до 50 штук). 27. Предохранители (от 1 до 50 штук). 28. Негатоскопы (от 1 до 3 штук). 29. Средства защиты от рентгеновского излучения индивидуальные просвинцованные (от 1 до 20 штук). 30. Вешалки для средств индивидуальной защиты (от 1 до 4 штук). 31. Поручни для рук (от 1 до 10 штук). 32. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 3 штук). 33. Батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук). 34. Блок управления движением стола пациента. 35. Отсеивающие решетки (от 1 до 4 штук). 36. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук). 37. Блок расчета дозы (от 1 до 2 штук). 38. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук). 39. Термобумага (от 1 до 10 рулонов). 40. Блок питания (от 1 до 20 штук). 41. Лазерные камеры (от 1 до 5 штук). 42. Стойки для инъекций (от 1 до 3 штук). 43. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 44. Модемные устройства (от 1 до 3 штук). 45. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук). 46. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 20 штук). 47. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук). 48. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук). 49. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук). 50. Угольные щетки (от 1 до 50 штук). 51. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 52. Электромоторы (от 1 до 10 штук). 53. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук). 54. Тележки, балки, колеса для транспортировки, тормозные устройства, его части (от 1 до 20 штук). 55. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 56. Специальные инструменты для монтажа (от 1 до 10 штук). 57. Измерительные приборы, инструменты (от 1 до 10 штук). 58. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 50 штук). 59. Крепежные материалы (от 1 до 50 штук). 60. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH,Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.113 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Philips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany, 2. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People`s Republic of China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |