Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27081 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6657 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оправа корригирующих очков пластмассовая Swissflex Eyewear варианты исполнения: 1. Безободковые: 1.1. Серия оправ SF air light, в составе: 1.1.1. Оправа - 1 шт. 1.1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.1.3. Футляр (Case 1 / Case 2 / Case 3 / Case 4 / Case 7) - 1 шт. 1.2. Серия оправ SF classic, в составе: 1.2.1. Оправа - 1 шт. 1.2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.2.3. Футляр (Case 1 / Case 3 / Case 4 / Case 7) - 1 шт. 1.3. Серия оправ SF eyephorics, в составе: 1.3.1. Оправа - 1 шт. 1.3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3.3. Футляр (Case 1 / Case 3 / Case 4 / Case 7) - 1 шт. 1.4. Серия оправ SF motion, в составе: 1.4.1. Оправа - 1 шт. 1.4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.4.3. Футляр (Case 1 / Case 3 / Case 4 / Case 7) - 1 шт. 1.5. Серия оправ SF classic glitter, в составе: 1.5.1. Оправа - 1 шт. 1.5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.5.3. Футляр (Case 1 / Case 2 / Case 3 / Case 4 / Case 7) - 1 шт. 2. Ободковые: 2.1. Серия оправ SF loop, в составе: 2.1.1. Оправа - 1 шт. 2.1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.1.3. Футляр (Case 1 / Case 3 / Case 4 / Case 7) - 1 шт. 2.2. Серия оправ SF fashion, в составе: 2.2.1. Оправа - 1 шт. 2.2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.2.3. Футляр (Case 1 / Case 3 / Case 4 / Case 7) - 1 шт. 2.3. Серия оправ SF baby, в составе: 2.3.1. Оправа - 1 шт. 2.3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3.3. Футляр (Case 1 / Case 2 / Case 3 / Case 4 / Case 7) - 1 шт. 2.4. Серия оправ SF rainbow, в составе: 2.4.1. Оправа - 1 шт. 2.4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.4.3. Футляр (Case 1 / Case 3 / Case 4 / Case 7) - 1 шт. 2.5. Серия оправ SF kid, в составе: 2.5.1. Оправа - 1 шт. 2.5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.5.3. Футляр (Case 1 / Case 3 / Case 4 / Case 7) - 1 шт. 2.6. Серия: SF Champ, в составе: 2.6.1. Оправа - 1 шт. 2.6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.6.3. Футляр (Case 1 / Case 2 / Case 3 / Case 4 / Case 7) - 1 шт. 3. Полуободковые: 3.1. Серия оправ SF rainbow, в составе: 3.1.1. Оправа - 1 шт. 3.1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3.1.3. Футляр (Case 4 / Case 7) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "МАК БРАЗЕРС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190068, Россия, г. Санкт-Петербург, Вознесенский пр-кт, д. 45, пом. 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190068, Россия, г. Санкт-Петербург, Вознесенский пр-кт, д. 45, пом. 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ай-Системс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Eye-Systems GmbH, Guterstrasse 4, Chur, CH-7000, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Eye-Systems GmbH, Guterstrasse 4, Chur, CH-7000, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.43.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 280940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Grischa Plast AG, Obere Industrie 9, CH-7304 Maienfeld, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |