Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27086 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/00078 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты для локализации апикального сужения корневого канала зуба по ТУ 9452-005-56755207-2016 варианты исполнения: I. «ЭндоЭст-Апекс 02» в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Кабель «Signal Line» (USBB-разъем) - 1шт. 3. Тестер апекслокатора -1шт. 4. Щуп-зажим «Probe Princh» - 1 шт. 5. Загубник «Oral Hook» - 1 шт. 6. Кабель для зарядки аккумулятора USB-USB В - 1 шт. 7. Зарядное устройство (USB-разъем) Robiton USB1000/White - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Упаковка - 1 шт. 10. Набор щупов -зажимов «Probe Princh» (3 шт.) - при необходимости. 11. Набор загубников «Oral Hook» (3 шт.) - при необходимости. II. «ЭндоЭст-Апекс 02 (С)» в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Кабель «Signal Line» (USBB-разъем) - 1 шт. 3. Тестер апекслокатора - 1 шт. 4. Щуп-зажим «Probe Princh» - 1 шт. 5. Загубник «Oral Hook» - 1 шт. 6. Кабель для зарядки аккумулятора USB-USB В - 1 шт. 7. Зарядное устройство (USB-разъем) Robiton USB1000/White - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1шт. 9. Упаковка - 1 шт. 10. Набор щупов -зажимов «Probe Princh» (3 шт.) - при необходимости. 11. Набор загубников «Oral Hook» (3 шт.) - при необходимости. III. «ЭндоЭст-3Д» в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Кабель «Signal Line» (USBB-разъем) - 1шт. 3. Тестер апекслокатора - 1 шт. 4. Щуп-зажим «Probe Princh» - 1 шт. 5. Загубник «Oral Hook» - 1 шт. 6. Щуп «ЭОД» - 1 шт. 7. Кабель для зарядки аккумулятора USB-USB В - 1 шт. 8. Зарядное устройство (USB-разъем) Robiton USB1000/White - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Упаковка - 1 шт. 11. Набор щупов -зажимов «Probe Princh» (3 шт.) - при необходимости. 12. Набор загубников «Oral Hook» (3 шт) - при необходимости. 13. Набор щупов «ЭОД» (3 шт.) - при необходимости. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Геософт Дент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Геософт Дент |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 14 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "Геософт Дент", Россия, 129090, Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6А, стр. 13 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |