Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27087 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/374 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект вспомогательных инструментов для установки имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-008-22926347-2012 в составе: 1. Набор хирургических фрез для установки пористых винтовых имплантатов, Н-8.1: 1.1. Ручка с гайкой и кольцом-ограничителем, Н-8.1.1, 1.2. Патрон-ограничитель: Н-8.1.2.12, Н-8.1.2.14, Н-8.1.2.16, Н-8.1.2.20, Н-8.1.2.22, Н-8.1.2.24, Н-8.1.2.26, 1.3. Фреза подрезная (подборщик): Н-8.1.3.12, Н-8.1.3.14, Н-8.1.3.16, Н-8.1.3.20, Н-8.1.3.22, Н-8.1.3.24, Н-8.1.3.26, 1.4. Фреза корончатая: Н-8.1.4.12, Н-8.1.4.14, Н-8.1.4.16, Н-8.1.4.20, Н-8.1.4.22, Н-8.1.4.24, Н-8.1.4.26, 1.5. Ключ, Н-8.1.5, 2. Отвертка с удлиненной рукояткой, Н-8.2, 3. Распатор с удлиненной рукояткой, Н-8.3, 4. Расширитель предвертебральный: Н-8.4.а, Н-8.4.б, 5. Определитель типоразмеров скоб, Т-9.1, 6. Изгибатель скоб, Т-9.2, 7. Мукотом: С-201, С-202, С-203, 8. Фреза дисковая, С-204, 9. Распатор, С-222, 10. Импактор: С-223, С-224, 11. Глубиномер: С-226, С-227. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 654034, Россия, Кемеровская область, г. Новокузнецк, пер. Шестакова, д.14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 654034, Россия, Кемеровская область, г. Новокузнецк, пер. Шестакова, д.14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 654034, Россия, Кемеровская область, г. Новокузнецк, пер. Шестакова, д.14 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 654034, Россия, Кемеровская область, г. Новокузнецк, пер. Шестакова, д.14 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266660 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "МИЦ СПФ", Россия, 654034, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, пер. Шестакова, д. 14 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |