Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27088 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03792 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack I. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №1 в составе: 1. Линза интраокулярная гибкая US60MP, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж В к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ №ФСЗ 2008/01679. 3. Раствор офтальмологический вискоэластичный «Целлюгель», РУ № ФСЗ 2011/09417. 4. Нож офтальмологический 3.0 mm Angled Satin Slit Knife, РУ № ФСЗ 2012/11761. 5. Нож офтальмологический 15 deg. Ophthalmic knife, РУ № ФСЗ 2012/11761. II. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №2 в составе: 1. Линза интраокулярная моноблочная SA60AT AcrySof Single Piece, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ №ФСЗ 2008/01679. 3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761. 4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761. III. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №3 в составе: 1. Линза интраокулярная моноблочная SN60AT AcrySof Natural, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ №ФСЗ 2008/01679. 3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761. 4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761. IV. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №4 в составе: 1. Линза интраокулярная моноблочная SN60WF AcrySof IQ, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ №ФСЗ 2008/01679. 3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761. 4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761. V. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Раек №5 в составе: 1. Линза интраокулярная моноблочная SN60WF AcrySof IQ, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ №ФСЗ 2008/01679. 3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761. 4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.2 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761. VI. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Раек №6 в составе: 1. Линза интраокулярная моноблочная SA60WF AerySof, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж С к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ №ФСЗ 2008/01679. 3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761. 4. Нож офтальмологичеcкий ClearCut S Intrepid SB 2.4 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761. VII. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №7 в составе: 1. Линза интраокулярная моноблочная SA60WF AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988. 2. Картридж D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз, РУ №ФСЗ 2008/01679. 3. Нож офтальмологический ClearCut S 1.2 mm Sideport, РУ № ФСЗ 2012/11761. 4. Нож офтальмологический ClearCut S Intrepid SB 2.2 mm, РУ № ФСЗ 2012/11761. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Алкон Фармацевтика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алкон Лабораториз Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA. 2. Alcon Research, Ltd., 6065 Kyle Lane, Huntington, WV, 25702, USA. 3. Alcon Laboratories Ireland Ltd., Model Farm Road, Cork Business and Technology Park, Cork, Ireland. 4. Alcon Research, Ltd., 2 Vision Lane, Lesage, WV, 25537 USA. 5. S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium. 6. Alcon Research, Ltd., 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |