Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27090 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07734 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие I. Стельки-супинаторы: SIESTA - 154, SIESTA BLACK -15451, VIVA SUMMER - 183, VIVA SUMMER BLACK - 2883, VIVA OUTDOOR - 186, VIVA DA/HE - 187, VIVA HIGH - 189, VIVA WINTER - 198, SPORT KINDER - 1831, EASY - 333. II. Полустельки-супинаторы: DE LUXE -123, QUEEN - 124, RELAX DA - 127, RELAX HE - 128, COMFORT - 142, VIVA MINI - 179, VIVA MINI BLACK - 2879, LADY - 121, LADY BLACK - 2821, BAMBINI - 192. III. Приспособления вкладные корригирующие: 1. Приспособление-подпяточник: CORRECT - 129, PERFECT - 133, PERFECT BLACK - 2833. 2. Приспособление-подпяточник для лечения пяточной шпоры: POINT - 190, POINT PLUS - 201. 3. Приспособление-подпяточник для коррекции разницы ног: STABIL - 169. 4. Приспособление-пелот для лечения и предупреждения последствий плоскостопия - натоптышей: GIRL - 132. 5. Приспособление-пелот поперечного свода стопы: DROP - 134. 6. Приспособление-пелот комбинированный для поддержки поперечного свода стопы: GALANT - 144. 7. Приспособление-Т-образный пелот поперечного свода для коррекции поперечного плоскостопия: T-FORM - 160. 8. Приспособление-пелот продольного свода стопы: BALANCE - 165, STEP - 166. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Орто.Ник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Гельсингфорсская д. 3, литер Л, помещение 1-Н, комната 125 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, ул. Гельсингфорсская д. 3, литер Л, помещение 1-Н, комната 125 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шелхен ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Schelchen GmbH, Im Gewerbepark 4-6, 15711, Konigs Wusterhausen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Schelchen GmbH, Im Gewerbepark 4-6, 15711, Konigs Wusterhausen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 250260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Schelchen GmbH, Im Gewerbepark 4-6, 15711, Konigs Wusterhausen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |