Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27091 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5250 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Мобильная интраоперационная КТ-система АIRO с принадлежностями в составе: 1. Основание КТ - системы. 2. Подвеска КТ - системы. 3. Панель управления. 4. Гантри. 5. Дистанционный пульт с дисплеем. 6. Колёса - 4 шт. 7. Камера переднего вида. 8. Gammex фантом для калибровки с кейсом и подставкой. 9. Программное обеспечение для автоматической передачи и регистрации изображений AIRO для краниальных и спинальных процедур. Принадлежности: - аккумуляторы - 50 шт., - рентгеновская трубка - 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нейропроджект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127486, Россия, Москва, Коровинское шоссе, д. 10, стр. 2, оф. 43 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121170, Москва, ул. Поклонная, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мобиус Имаджинг, ЭлЭлСи |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Mobius Imaging, LLC, 2 Shaker Road, Shirley MA, 01464, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Mobius Imaging, LLC, 2 Shaker Road, Shirley MA, 01464, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.113 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Mobius Imaging, LLC 2 Shaker Road, Shirley MA, 01464, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |