Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27104 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06277 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Линзы интраокулярные гидрофильные акриловые с принадлежностями моделей: 1. i-Flex. 2. AS 6025 C. 3. i-Soft. 4. Bio Line Yellow Accurate Aspheric. Принадлежности: 1. Инжектор для имплантации интраокулярных линз i-Ject одноразовый. 2. Картридж i-Glide одноразовый. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ай-медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 603024, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Генкиной, д. 65, пом. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603024, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Генкиной, д. 65, пом. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ай-Медикал Офтальмик Интернешнл Хайдельберг ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, i-Medical Ophthalmic International Heidelberg GmbH, Markurcher STrasse 7, 68229 Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, i-Medical Ophthalmic International Heidelberg GmbH, Markurcher STrasse 7, 68229 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 161200 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | i-Medical Ophthalmic International Heidelberg GmbH, Markircher Str. 7, 68229 Mannheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |