Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27108 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08739 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный струйный ИВЛ-ВЧ/100-«ЗисЛайн»(по Б.Д. Зислину) по ТУ 9444-014-32119398-2005 1. Электронный блок (исполнение А), или электронный блок (исполнение Б). 2. Кабель питания, ООО «Электрическая мануфактура», г. Москва. 3. Шланг пациента с подогревом. 4. Шланг кислородный. 5. Шланг воздушный. 6. Держатель емкости для дистиллированной воды. 7. Держатель мешка. 8. Переходник (для катетерной вентиляции). 9. Переходник (для инжекционной вентиляции). 10. Переходник (для безинжекционной вентиляции). 11 . Адаптер (для эндотрахеальных трубок). 12. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры, производства «Intersurgical Ltd», Великобритания, регистрационное удостоверение от 11.05.2011 № ФСЗ 2009/03551, или фильтры производства «Flexicare Medical Limited», Великобритания, регистрационное удостоверение от 10.02.2014 № РЗН 2013/1311, или фильтр дыхательный производства «Teleflex Medical», Ирландия, регистрационное удостоверение от 29.06.2012 № ФСЗ 2012/12412, или фильтр производства «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань, регистрационное удостоверение от 13.11.2010 № ФСЗ 2010/08292, или фильтры воздушные «Covidien LLC», США, регистрационное удостоверение от 04.07.2016 № ФСЗ 2011/11170. 13. Емкость для дистиллированной воды. 14. Штанга. 15. Струна для протяжки гибкого нагревателя, FISHER & PAYKEL 900MR070. 16. Дыхательные мешки, производства «Intersurgical Ltd», Великобритания, регистрационное удостоверение от 11.05.2011 № ФСЗ 2009/03551, или мешок дыхательный для вентиляции производства «Teleflex Medical», Ирландия, регистрационное удостоверение от 29.06.2012 № ФСЗ 2012/12412, или тестовое легкое, производства «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань, регистрационное удостоверение от 13.11.2010 № ФСЗ 2010/08292, или мешки производства «Flexicare Medical Limited», Великобритания, регистрационное удостоверение от 10.02.2014 № РЗН 2013/1311. 17. Катетер. 18. Вода дистиллированная стерильная в полимерных пакетах 500 мл, ООО «Завод Медсинтез» ВДС-500, ТУ 9398-001-52317999-04 19. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы). 20. Тележка транспортная. 21. Компрессор медицинский стоматологический DK50, производства «ЕКОМ spol. s. r.o.», Словацкая республика, регистрационное удостоверение от 13.09.2011 № ФСЗ 2011/10543, или компрессор медицинский DK50, производства «ЕКОМ spol. s r.o.», Словацкая республика, регистрационное удостоверение от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03234. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт. 2. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, пом. 217 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, пом. 217 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, пом. 217 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, пом. 217 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 169180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC", Россия, 620100, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, д. 12, стр. 5 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |