Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2711 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08106 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Спирометр Micro с принадлежностями Спирометр Micro, в исполнении: Micro, Micro Plus, Micro GP, Micro DL, Micro Loop, Micro Lab. II. Принадлежности: 1. Однонаправленный цифровой датчик объема пластиковый. 2. Двунаправленный цифровой датчик объема потока пластиковый. 3. Программное обеспечение: Spida 5, SpidaXpert, Spirometry PС Software, Spirometry PC Software Upgrade, Spirometry PC Software Licence. 4. Соединительный кабель для ПК. 5. Загубник картонный педиатрический. 6. Загубник картонный для взрослых. 7. Загубник одноразовый защитный однонаправленный. 8. Адаптер для педиатрических загубников пластиковый многоразовый. 9. Антибактериальные фильтры пластиковые одноразовые. 10. Зажим для носа пластиковый многоразовый. 11. Подставка для датчика. 12. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей. 13. Адаптер для антибактериальных фильтров одноразовых. 14. Калибровочный насос 3 литра. 15. Адаптер для калибровки. 16. Блок питания. 17. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый. 18. Щелочная батарея. 19. Сетевой кабель. 20. Интерфейсный кабель. 21. Компьютерная программа. 22. Адаптер для связи с внешним принтером, включая кабель. 23. Лицевая маска многоразовая. 24. Линейка должных значений многоразовая пластиковая. 25. Линейка для определения возраста легких многоразовая пластиковая. 26. Датчик фото-плетизмографический. 27. SPО2 модуль. 28. Термобумага. 29. Корпус спирометра: верхняя панель, нижняя панель. 30. Дисплей. 31. Крышка отсека батареи. 32. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы. 33. Корпус датчика. 34. Клавиатура. 35. Крышка для принтера. 36. Термоголовка для принтера. 37. Устройство принтера. 38. Стилус. II. Производители: 1. CareFusion U.K. 232 Ltd, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire RG22 4BS United Kingdom. 2. CareFusion Germany 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204, Hö,chberg, Germany. III. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО МикроРус Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117342, Россия, г. Москва, ул.Введенского, д.1, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117342, Россия, г. Москва, ул.Введенского, д.1, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КеэрФьюжн Великобритания 232 Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, , CareFusion U.K. 232 Ltd, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire RG22 4BS United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CareFusion U.K. 232 Ltd, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire RG22 4BS United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire RG22 4BS United Kingdom. 2. Leibnizstrasse 7, 97204, Hö,chberg, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |