Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27119 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03634 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 9441-013-32119398-2008 В исполнениях ОП-31.1-"Тритон", ОП-31.2-"Тритон", ОП-31.3-"Тритон", в составе: 1. Электронный блок исполнение ОП-31.1-"Тритон", или электронный блок исполнение ОП-31.2-"Тритон", или электронный блок исполнение ОП-31.3-"Тритон". 2. Кабель питания, производства ООО "Электрическая мануфактура", Москва. 3. Адаптер питания. 4. Датчик оптоэлектронный, пульсоксиметрический пальцевый прищепочный ДОПпп-"Тритон", peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия. 5. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический неонатальный ДОПн-"Тритон", peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия. 6. Датчик пульсоксиметрический. 7. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса. 8. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, педиатрический (неонатальный). 9. Датчик пульсоксиметрический резиновый, взрослый (педиатрический, неонатальный). 10. Переходник датчика пульсоксиметрического. 11. Датчики пульсоксиметрические, peг. удостоверение № ФСЗ 2012/13363 от 11.12.2012г. "ЭнвитеК-Висмар ГмбХ", Германия. 12. Кабель питания для подключения к внешнему источнику постоянного тока. 13. Установочное оборудование. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Паспорт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, пом. 217 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, пом. 217 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, пом. 217 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, пом. 217 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.124 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 149390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, 620100, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, д. 12, стр.5 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |