Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27130 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/00385 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2006 в составе: 1. Модификация 1. 20-ти канальный электроэнцефалограф: - Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук. - Блок электронный БЭ МБН20 20 канальный. - Блок фотостимулятора ФСТ. - Блок питания ИБП-01-5 1. - Полисомограф (полисом). - Комплект ЭЭГ- электродов. - Комплект ЭКГ - электродов. - Комплект электродных кабелей. - ЭЭГ шлем. - ЭЭГ шапка. - Штатив приборный. - Программное обеспечение. 2. Модификация 2. 22-х канальный электроэнцефалограф: - Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук. - Блок электронный БЭ МБН20 22 канальный. - Блок фотостимулятора ФСТ. - Блок питания ИБП-01-5 1. - Коммутационная головка. - Электрод-стимулятор для локальной ЗВП с фиксацией взора (ЭРГ ЛПСЛ-01). - Система создания разрежения для фиксации электрода-стимулятора. - Полисомограф (полисом). - Комплект ЭЭГ электродов. - Комплект ЭКГ электродов. - Комплект электродных кабелей. - ЭЭГ шлем. - ЭЭГ шапка. - Штатив приборный. - Программное обеспечение. 3. Модификация 3. 4-х канальный электроэнцефалограф: - Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук. - Блок электронный БЭ МБН20 4 канальный. - Блок питания ИБП-01-5. - Комплект ЭЭГ- электродов. - Комплект электродных кабелей. - ЭЭГ шлем. - ЭЭГ шапка. - Штатив приборный. - Программное обеспечение. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НМФ "МБН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, пер. Сыромятнический 2-ой, д. 10, оф. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Москва, пер. Сыромятнический 2-ой, д. 10, оф. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НМФ "МБН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, пер. Сыромятнический 2-ой, д. 10, оф. 6 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105120, Москва, пер. Сыромятнический 2-ой, д. 10, оф. 6 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО НМФ "МБН", Россия, 115230, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |