Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27139 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6662 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кровать медицинская электрическая функциональная модульной конструкции ScanAfia серии Х в вариантах исполнения, с принадлежностями Варианты исполнения: - ScanAfia X TK, - ScanAfia X HS, - ScanAfia X S, - ScanAfia X ICU, - ScanAfia X ICU E, - ScanAfia X ICU W, - ScanAfia X HS XL. Состав: 1. Торец кровати деревянный для моделей ScanAfia X HS, ScanAfia Х HS XL, вариант исполнения: размер - стандартный, высокий, - 4 шт. (при необходимости) 2. Торец кровати, варианты исполнения: металлический хромированный, металлический крашеный с антибактериальным покрытием, металлический крашеный без антибактериального покрытия, пластиковый, металлический крашеный с антибактериальным покрытием наклоняемый, металлический крашеный без антибактериального покрытия наклоняемый, металлический хромированный наклоняемый, размеры ? стандартный, высокий, ? 16 шт. (при необходимости) 3. Стойка инфузионная, варианты исполнения: прямая, изогнутая ? 4 шт. (при необходимости) 4. Стенд для хранения костыля ? 4 шт. (при необходимости) 5. Колеса, варианты исполнения: с центральной блокировкой диаметром 100 мм, 125 мм, 150 мм, с индивидуальной блокировкой диаметром 100 мм, 125 мм, 150 мм ? 12 шт. (при необходимости) 6. Ограждения боковые, варианты исполнения: деревянные с механизмом регулирования высоты одной рукой, деревянные с механизмом защёлкивания, деревянные с разделением по центру, металлические крашеные с антибактериальным покрытием, металлические крашеные без антибактериального покрытия, металлические хромированные, пластиковые, размеры стандартные, укороченные, высокие, ? 18 шт. (при необходимости) 7. Ограждения боковые раздельные, варианты исполнения: пластиковые, пластиковые со встроенными пультами управления, размеры стандартные, укороченные, высокие, ? 36 шт. (при необходимости) 8. Педаль тормоза на колеса ? 12 шт. (при необходимости) 9. Устройство блокировки электрических функций кровати 4 шт. (при необходимости) 10. Дуга для активации пациента ? 4 шт. (при необходимости) 11. Упор для пациента ? 4 шт. (при необходимости) 12. Батарея аккумуляторная ? 4 шт. (при необходимости) 13. Пульт управления ручной проводной ? 8 шт. (при необходимости) 14. Пульт управления ручной беспроводной ? 8 шт. (при необходимости) 15. Пульт управления для медицинского персонала для моделей ScanAfia Х TK, ScanAfia Х S, ScanAfia Х ICU, ScanAfia Х ICU E, ScanAfia Х ICU W ? 8 шт. (при необходимости) 16. Держатель мочеприемного мешка, варианты исполнения: с креплением на раме кровати, с креплением на боковом ограждении кровати ? 8 шт. (при необходимости) 17. Корзина для подкладного судна ? 4 шт. (при необходимости) 18. Корзина для историй болезни ? 4 шт. (при необходимости) 19. Дополнительная часть матраса для увеличения длины ложа ? 12 шт. (при необходимости) 20. Секция рентгенпрозрачная - 4 шт. (при необходимости) 21. Рама Балканского - 2 шт. (при необходимости) 22. Блок-ролик для рамы Балканского - 24 шт. (при необходимости) 23. Матрас гигиенический, варианты исполнения: ширина - 80 см, 90 см, 105 см, 120 см, ? 4 шт. (при необходимости) 24. Матрас гигиенический для экстренной эвакуации, варианты исполнения: ширина ? 80 см, 90 см, ? 4 шт. (при необходимости) 25. Матрас противопролежневый, варианты исполнения: ширина - 80 см, 90 см, 105 см, 120 см, ? 4 шт. (при необходимости) 26. Простынь для экстренной эвакуации - 12 шт. (при необходимости) 27. Столик для чтения и еды - 4 шт. (при необходимости) 28. Инструкция по эксплуатации ? 1 шт. II. Принадлежности: 1. Бампер угловой - не более 4 шт. 2. Адаптеры для крепления для фиксирующих ремней - не более 12 шт. 3. Колесо центральное для облегчения передвижения ? не более 12 шт. 4. Чехол мягкий на боковые ограждения ? не более 60 шт. 5. Кабель питания ? 1 шт. 6. Эквипотенциальный кабель ? 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО ЛОЙЕР МЕДИКАЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121357, Россия, г. Москва, Москва ул.Верейская д.29 стр.134 «ЛОЙЕР МЕДИКАЛ» |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121357, Россия, г. Москва, Москва ул.Верейская д.29 стр.134 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лойер Ой |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Lojer Oy, Putajantie 42, 38201 Sastamala, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Lojer Oy, Putajantie 42, 38201 Sastamala, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 290200 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | «Lojer Oy», Putajantie 42, 38210, Sastamala, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |