Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27144 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3189 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики 1. Катетеры внутрисосудистые: - Impulse, Imager II (вид 238780), - Mach I, Run Way (вид 228240), - Pre-Shaped Excelsior 1018, Pre-Shaped Excelsior SL-10 (вид 131670), - PIVOT (вид 254550). 2. Проводники внутрисосудистые: IQ, Choice (Floppy, ES, Standard, Intermediate), PT2 (LS,MS) (вид 254580). 3. Катетеры баллонные: - Maverick 2, Quantum Maverick, Maverick XL (вид 136170), - BlueMax 20, Gateway (вид 254570). 4. Интродьюсер внутрисосудистый Medikit (вид 165180). 5. Спирали и микроэмболы для внутрисосудистой эмболизации: - Matrix 2 coils (виды 323500, 323510), - Contour PVA, Contour SE Michrospheres (вид 323490). 6. Стенты внутрисосудистые: - Wallstent Uni, Express Vascular (LD, SD) (вид 194510), - Taxus Express2, Taxus Liberte (вид 155800), - Liberte (вид 218190), - Sentinol (вид 218130), - Wallgraft (вид 167750), - Neuroform 3, Wingspan (вид 218150), - NexStent (вид 218140). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 21Б, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 21Б, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Boston Scientific Limited, Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland. 2. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica. 3. Boston Scientific Corporation, 47215 Lakeview Boulevard, Fremont, CA 94538, USA. 4. Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland. 5. Boston Scientific Corporation, 100 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA. 6. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA. 7. Boston Scientifie Corporation, 5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, USA. 8. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA. 9. Availmed S.A. de C.V., Av. Paseo Reforma No. 8950, Interior BI, Cl, El, E2, F2, GI (Local A, B, C, G, H), La Mesa, Tijuana, C.P. 22116, Mexico. 10. Togo Medikit Со., Ltd., 17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki Prefecture, 883-0062, Japan. 11. Teleflex Medical, Annacotty Business Park, Annacotty, Co. Limerick, Ireland. 12. Availmed S.A. de C.V., C. Industrial Lt. 001 Mz.l05 No. 20905 Int. A Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, 22444, Mexico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |