RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи27145
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00210
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты для иммуногистохимических исследований
1. ДНК зонды CCND1 ФИШ, Сплит-Сигнал 20 тестов, 0.2 мл, CCND1 FISH DNA Probe, Split Signal 20 tests, 0.2 mL (вид 186900). 2. C-Пептид 96 лунок, C-Peptide 96 wells (вид 257430). 3. ДНК зонды ETV6 ФИШ, Сплит-Сигнал 20 тестов, 0.2 мл, ETV6 FISH DNA Probe, Split Signal 20 tests, 0.2 mL (вид 186900). 4. Авидин/ПХ 1 мл, Avidin/HRP 1 mL (вид 231750). 5. ДНК зонды АЛК ФИШ, Сплит-Сигнал 20 тестов, 0.2 мл, ALK FISH DNA Probe, Split Signal 20 tests, 0.2 mL (вид 186900). 6. Белок мочи Калибратор / Контроль Высокого Уровня / Контроль Низкого Уровня 1 мл, Human Urine Protein Calibrator / High Control / Low Control 1 mL (вид 326960). 7. Бета-2-Микроглобулин Пет Кит 80-150 тестов, Beta-2-Microglobulin PET Kit 80-150 tests (вид 110990). 8. Буфер для разведения 1 Дако Турбидиметрия/Нефелометрия 1 л, Dako Turbidimetry/Nephelometry Dilution Buffer 1 1 L (вид 160190). 9. Буфер для реакций 1/2/3/4/7/8/9 Дако Турбидиметрия/Нефелометрия 1 л, 100 мл, Dako Turbidimetry/Nephelometry Reaction Buffer 1/2/3/4/7/8/9 1 L, 100 mL (вид 160190). 10. Буфер промывочный для спецокраски, Концентрированный x 10 1 л, Special Stains Wash Buffer, Concentrated x 10 1 L (вид 160190). 11. Буфер промывочный, Концентрированный x 10 1 л, Wash Buffer, Concentrated x 10 1 L (вид 160190). 12. Буфер фосфатно-солевой (PBS), pH 7.0 6x1 л, Phosphate-Buffered Saline (PBS), pH 7.0 6x1 L (вид 160190). 13. Вода PuraFloтм ASTM Тип 1-A 20 л уп., PuraFloтм ASTM Type 1-A Water 20 L box (вид 160190). 14. Гематоксилин / Гематоксилин Майера для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако 500 мл, Hematoxylin / Hematoxylin, Mayer`s for Manual Use / for the Dako Autostainer 500 mL (вид 130980). 15. Гематоксилин Дако REALтм 500 мл, Dako REALтм Hematoxylin 500 mL (вид 130980). 16. Дако ТМБ+ 100 мл, 500 мл, 1 л, Dako TMB+ 100 mL, 500 mL, 1 L (вид 231830). 17. Держатель предметных стекол Дако REALтм 1 шт., Dako REALтм Slide Holder 1 unit (вид 248560). 18. ДНК зонды FIP1L1-PDGFRA ФИШ, сигнал субделеции 20 тестов, 0.2 мл, FIP1L1-PDGFRA FISH DNA Probe, Sub-Deletion Signal 20 tests, 0.2 mL (вид 186900). 19. ДНК зонды MALT1 ФИШ, Сплит-Сигнал 20 тестов, 0.2 мл, MALT1 FISH DNA Probe, Split Signal 20 tests, 0.2 mL (вид 186900). 20. ДНК зонды MLL ФИШ, Сплит-Сигнал 20 тестов, 0.2 мл, MLL FISH DNA Probe, Split Signal 20 tests, 0.2 mL (вид 186900). 21. ДНК зонды MYC ФИШ, Сплит-Сигнал 20 тестов, 0.2 мл, MYC FISH DNA Probe, Split Signal 20 tests, 0.2 mL (вид 186900). 22. ДНК зонды PAX5 ФИШ, Сплит-Сигнал 20 тестов, 0.2 мл, PAX5 FISH DNA Probe, Split Signal 20 tests, 0.2 mL (вид 186900). 23. ДНК зонды SIL-TAL1 ФИШ, сигнал суб-делеции 20 тестов, 0.2 мл, SIL-TAL1 FISH DNA Probe, Sub-Deletion Signal 20 tests, 0.2 mL (вид 186900). 24. ДНК зонды TCF3 ФИШ, Сплит-Сигнал 20 тестов, 0.2 мл, TCF3 FISH DNA Probe, Split Signal 20 tests, 0.2 mL (вид 186900). 25. ДНК зонды TCRAD ФИШ, Сплит-Сигнал 20 тестов, 0.2 мл, TCRAD FISH DNA Probe, Split Signal 20 tests, 0.2 mL (вид 186900). 26. ДНК зонды TCRB ФИШ, Сплит-Сигнал 20 тестов, 0.2 мл, TCRB FISH DNA Probe, Split Signal 20 tests, 0.2 mL (вид 186900). 27. ДНК зонды TCRG ФИШ, Сплит-Сигнал 20 тестов, 0.2 мл, TCRG FISH DNA Probe, Split Signal 20 tests, 0.2 mL (вид 186900). 28. ДНК зонды TLX1 ФИШ, Сплит-Сигнал 20 тестов, 0.2 мл, TLX1 FISH DNA Probe, Split Signal 20 tests, 0.2 mL (вид 186900). 29. ДНК зонды TLX3 ФИШ, Сплит-Сигнал 20 тестов, 0.2 мл, TLX3 FISH DNA Probe, Split Signal 20 tests, 0.2 mL (вид 186900). 30. ДНК зонды биотинилированные GenPointтм Вирус Папилломы Человека 1 мл, GenPointтм HPV, Biotinylated DNA Probe 1 mL (вид 186900). 31. ДНК зонды Вирус Папилломы Человека (HPV) Типы 6/11 Смешанные/Биотинилированные 50 тестов, 1 мл, Human Papillomavirus (HPV) Types 6/11 DNA Probe Mix/Biotinylated 50 tests, 1 mL (вид 186900). 32. ДНК зонды Вирус Папилломы Человека (HPV) широкий спектр Коктейль/Биотинилированные 50 тестов, 1 мл, Human Papillomavirus (HPV) Wide Spectrum DNA Probe Cocktail/Biotinylated 50 tests, 1 mL (вид 186900). 33. ДНК зонды смешанные MYC/CEN-8 ФИШ 20 тестов, 0.2 мл, MYC/CEN-8 FISH Probe Mix 20 tests, 0.2 mL (вид 186900). 34. ДНК зонды ФИШ Сплит-Сигнал IGH / IGK / IGL 20 тестов, 0.2 мл, FISH DNA Probe, Split Signal IGH / IGK / IGL 20 tests, 0.2 mL (вид 186900). 35. PNA зонды Эпштейн-Барр Вирус/Флюоресцеин (EBER) 40 тестов, 1 мл, Epstein-Barr Virus (EBER) PNA Probe/Fluorescein 40 tests, 1 mL (вид 186900). 36. Калибратор, Контроль высокого уровня, Контроль низкого уровня C-реактивный белок (чувствительный) 1 мл, C-Reactive Protein Calibrator, High Control, Low Control (Sensitive) 1 mL (вид 116240). 37. Калибратор, набор контрольный Цистатин C 1 мл, 6 x 1 мл, Cystatin C Calibrator, Control Set 1 mL, 6 x 1 mL (вид 129550). 38. Карандаш гидрофобный для ИГХ Дако, Dako Pen (вид 231830). 39. Контейнер для инкубации Дако REALтм, Dako REALтм Incubation Container (вид 324440). 40. Контроли для набора ИФА ЭФРр 3 x 0.5 мл, EGFr ELISA Controls 3 x 0.5 mL (вид 231830). 41. Контроль отрицательный универсальный EPOSтм 80 тестов, 8 мл, EPOSтм Universal Negative Control 80 tests, 8 mL (вид 231820). 42. Контроль отрицательный, мышиные IgG1, IgG1/APC, IgG1/FITC, IgG1/RPE, IgG1/RPE-Cy5 1 мл, Negative Control, Mouse IgG1, IgG1/APC, IgG1/FITC, IgG1/RPE, IgG1/RPE-Cy5 1 mL (вид 231820). 43. Контроль отрицательный, мышиные IgG2a, IgG2a/FITC, IgG2a/RPE 1 мл, Negative Control, Mouse IgG2a, IgG2a/FITC, IgG2a/RPE 1 mL (вид 231820). 44. Контроль отрицательный, мышиные IgG2b/FITC, IgG2b/RPE 1 мл, Negative Control, Mouse IgG2b/FITC, IgG2b/RPE 1 mL (вид 231820). 45. Контроль отрицательный, мышиные IgM/FITC 1 мл, Negative Control, Mouse IgM/FITC 1 mL (вид 231820). 46. Контроль отрицательный, фракция Иммуноглобулинов кроликов (нормальная) 2 мл, 10 мл, Negative Control, Rabbit Immunoglobulin Fraction (Normal) 2 mL, 10 mL (вид 231820). 47. Контроль отрицательный, фракция Иммуноглобулинов кроликов (Солидная фаза) 2 мл, Negative Control, Rabbit Immunoglobulin Fraction (Solid-Phase Absorbed) 2 mL (вид 231820). 48. Краситель метиленовый зеленый 500 мл, Methyl Green, Counterstain 500 mL (вид 304780). 49. Лоток для реагентов Дако REALтм 250 лотков, Dako REALтм Reagent Trays 250 trays (вид 324440). 50. мРНК PNA зонды флуоресцентные Kappa/Lambda 40 тестов, 2 x 1 мл, Kappa/Lambda mRNA PNA Probes/Fluorescein 40 tests, 2 x 1 mL (вид 186900 ). 51. Набор CINtecтм p16INK4a для цитологии / для гистологии для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако 50 тестов, CINtecтм p16INK4a Cytology Kit / Histology Kit for manual use / for Dako Autostainer 50 tests (вид 231830). 52. Набор c-Kit pharmDxтм для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако 25 тестов, 35 тестов, c-Kit pharmDxтм for Manual Use / for the Dako Autostainer 25 tests, 35 tests (вид 111300). 53. Набор QIFIKIT® для количественного анализа 10 калибровок, QIFIKIT® 10 calibrations (вид 231830). 54. Набор аксессуаров для ФИШ анализа для гистологии 20 тестов, Histology FISH Accessory Kit 20 tests (вид 103160). 55. Набор аксессуаров для цитологического ФИШ анализа 20 тестов, Cytology FISH Accessory Kit 20 tests (вид 231830). 56. Набор буферов Дако REALтм, для использования в ТехМейттм 500 тестов, 4 x 500 мл, Dako REALтм Buffer Kit, for use with the TechMateтм Instruments 500 tests, 4 x 500 mL (вид 160170). 57. Набор вспомогательный GenPointтм 65 тестов, GenPointтм Ancillary Package 65 tests (вид 231830). 58. Набор для количественного определения содержания Цитомегаловируса ReSSQ® CMV 48 тестов, ReSSQ® CMV 48 tests (вид 217590). 59. Набор для количественного определения содержания Эпштейн-Барр Вируса ReSSQ® EBV 48 тестов, ReSSQ® EBV 48 tests (вид 153280). 60. Набор для окрашивания Алциановый Синий pH 2.5 Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Alcian Blue pH 2.5 Stain Kit 100 tests (вид 124030). 61. Набор для окрашивания Алциановый Синий/Реактив Шиффа Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Alcian Blue/PAS Stain Kit 100 tests (вид 124040). 62. Набор для окрашивания Алциановый Синий/Реактив Шиффа/Гематоксилин Artisanтм 100 тестов Artisanтм Alcian Blue/PAS/Hematoxylin Stain Kit 100 tests (вид 124040). 63. Набор для окрашивания Альфа-Амилаза Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Alpha-Amylase 100 tests (вид 126930). 64. Набор для окрашивания Базальных Мембран по Джонсу Artisanтм PAS-M 100 тестов, Artisanтм Jones`s Basement Membrane (PAS-M) Stain Kit 100 tests (вид 270330). 65. Набор для окрашивания Гематоксилин с Эозином Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Hematoxylin & Eosin (H&E) Stain Kit 100 tests (вид 131000). 66. Набор для окрашивания Железа в тканевых срезах Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Iron Stain Kit 100 tests (вид 104870). 67. Набор для окрашивания Кислотоустойчивых Бактерий Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Acid-Fast Bacteria (AFB) Stain Kit 100 tests (вид 104070 ). 68. Набор для окрашивания по Вартину-Старри Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Warthin-Starry Stain Kit 100 tests (вид 234950). 69. Набор для окрашивания по Граму Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Gram Stain Kit 100 tests (вид 107820). 70. Набор для окрашивания по Фельгену Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Feulgen Stain Kit 100 tests (вид 169640). 71. Набор для окрашивания Ретикулина/без докрашивания Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Recticulin/No Counterstain Stain Kit 100 tests (вид 143200). 72. Набор для окрашивания Ретикулина/с Ядерным Красным Прочным Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Reticulin/Nuclear Fast Red Stain Kit 100 tests (вид 143200). 73. Набор для окрашивания с Конго Красным Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Congo Red Stain Kit 100 tests (вид 234280). 74. Набор для окрашивания с красителем Гимзы Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Giemsa Stain Kit 100 tests (вид 271170). 75. Набор для окрашивания с Метенаминовым Серебром по Грокотту GMS Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Grocott`s Methenamine Silver (GMS) Stain Kit 100 tests (вид 250590). 76. Набор для окрашивания с Муцикармином Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Mucicarmine Stain Kit 100 tests (вид 137470). ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "АМТЕО М
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, г. Москва, ул. Вешняковская, д. 11А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111539, Россия, г. Москва, ул. Вешняковская, д. 11А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДако Денмарк А/С
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark. 2. Dako North America, Inc, 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях