Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27146 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11980 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты эндодонтические с принадлежностями Инструменты эндодонтические: 1. Инструменты эндодонтические REAMER Nickel-Titanium (вид 147800). 2. Инструменты эндодонтические Reamers (вид 147800). 3. Инструменты эндодонтические K-FILE Nickel-Titanium (вид 147900). 4. Инструменты эндодонтические K-Files (вид 147900). 5. Инструменты эндодонтические H-FILE Nickel-Titanium (вид 147900). 6. Инструменты эндодонтические Hedstrom Files (вид 147900). 7. Инструменты эндодонтические Broaches Barbed (вид 336440). 8. Инструменты эндодонтические Spreaders (вид 147920). 9. Инструменты эндодонтические Pluggers (вид 147840). 10. Инструменты эндодонтические HELIX.04 (вид 147900). 11. Инструменты эндодонтические HELIX.06 (вид 147900). Принадлежности 1. Диспенсер для ватных тампонов Cotton Roll Dispenser. 2. Диспенсер для ограничителей инструментов эндодонтических Endostop Dispenser в комплекте с ограничителями для эндодонтических инструментов ENDODONTIC STOPS. 3. Ограничители для эндодонтических инструментов ENDODONTIC STOPS. 4. Емкость стеклянная Medicament Bottle. 5. Емкость стеклянная Dappen Dish. 6. Модель канала Endo Training Bloc. 7. Органайзер для инструментов эндодонтических HELIX Organizer. 8. Органайзер для инструментов эндодонтических Glass Endo Organizer. 9. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Fingering в составе: - подставка (1 шт.), - кольца (3 шт.), - чашечки сменные (48 шт.), - кольца для чашечек (2 шт.), - губки сменные (48 шт.). 10. Подставка для инструментов эндодонтических Steri endo guard W/Ruler. 11. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Meter (Type A, Type B). 12. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Meter (Type Square). 13. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Grip (Mini). 14. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Cleaner (Open). 15. Подставка для инструментов эндодонтических Canal Instrument Holder. 16. Подставка для инструментов эндодонтических Steri Bur Block w/ Cover (Type A, Type B, Type С, Type D, Type E). 17. Подставка для инструментов эндодонтических Bur Block (Type A, Type B, Type C). 18. Подставка для инструментов эндодонтических File Measure Set. 19. Линейка эндодонтическая Dia-Endoring. 20. Подставка для стеклянных емкостей MEDICAMENT BOTTLE STAND. 21. Эндобокс Endo Box Large Oblong (Type A, Type B, Type C, Type D, Type E). 22. Эндобокс Endo Box Large Combi. 23. Эндобокс Endo Box Dia Deluxe. 24. Эндобокс Endo Box Medium Combi. 25. Эндобокс Endo Box Medium Oblong (Type A, Type B). 26. Эндобокс Endo Box Medium Round. 27. Эндобокс Endo Box Medium Square. 28. Эндобокс Endo Box Small Square (Type A, Type B). 29. Эндобокс Endo Box Small Round (Type A, Type B). 30. Эндобокс Endo Box Small Oblong ? 6 Compt. 31. Эндобокс Endo Box Small Combi (Type A, Type B, Type C, Type D, Type E, Type F, Type G, Type H, Type I). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Крафтвэй Фарма |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129626, Россия, г. Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, строение 60 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129626, г. Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, строение 60 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДиаДент Груп Интернейшнл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161 (363-951), Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161 (363-951), Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.11 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Tianjin Diadent Co., Ltd., Jiazhuangzi Cun, Dasi Zhen, Xiqing Qu, 300385 Tianjin City, China. 2. Peng Lim Enterprise Co., Ltd., No.42, Wan Xing St., San Min Dist., Kaohsiung, 807 Taiwan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |