RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи27162
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09948
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияТомограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями
в составе: 1. Устройство Гентри. 2. Стол для пациента. 3. Блок питания. 4. Рентгеновская трубка. 5. Рентгеновский высоковольтный генератор. 6. Коллиматор. 7. Устройство центрирования. 8. Детектор. 9. Пульт управления сканированием. Принадлежности: 1. Защитные кожухи, крышки (не более 15 штук). 2. Пульты управления (не более 5 штук). 3. Фиксаторы для пациента (не более 20 штук). 4. Медицинские матрасы (не более 5 штук). 5. Рабочее место оператора. 6. Компьютерные рабочие станции для обработки, просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением (не более 5 штук). 7. Блок обработки и анализа данных (реконструктор). 8. Автоматические инжекторы (не более 5 штук). 9. Интерфейсы автоматических инжекторов (не более 5 штук). 10. Стойки автоматических инжекторов (не более 5 штук). 11. Фиксаторы автоматических инжекторов (не более 5 штук). 12. Баллоны, головки, колбы для автоматического инжектора (не более 10 штук). 13. Специальные мониторы (не более 5 штук). 14. Аппликаторы (фантомы) (не более 5 штук). 15. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (не более 5 штук). 16. Устройства бесперебойного питания (не более 5 штук). 17. Защитные просвинцованные стекла (не более 2 штук). 18. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (не более 50 штук). 19. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (не более 30 штук). 20. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (не более 10 штук). 21. Специальные «Мыши» и трэкболлы (не более 5 штук). 22. Специальные клавиатуры (не более 5 штук). 23. Специальные принтеры (не более 5 штук). 24. Специальные дисководы (не более 5 штук). 25. Модемные и коммутирующие устройства (не более 10 штук). 26. Распределительные щиты (не более 5 штук). 27. Блоки охлаждения (не более 5 штук). 28. Блоки питания (не более 5 штук). 29. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (не более 5 штук). 30. Тележки, балки, колеса для транспортировки (не более 30 штук). 31. Тормозные устройства (не более 30 штук). 32. Проводники электрические, индуктивные катушки (не более 150 штук). 33. Переключатели, реле, преобразователи электрические (не более 100 штук). 34. Предохранители (не более 150 штук). 35. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, оптические (не более 100 штук). 36. Помпы масляные (не более 5 штук). 37. Батареи аккумуляторные (не более 20 штук). 38. Электромоторы (не более 10 штук). 39. Приводные механизмы (не более 5 штук). 40. Контроллеры электроприводов (не более 5 штук). 41. Мембраны, кольца уплотнительные (не более 100 штук). 42. Специальные инструменты для монтажа (не более 20 штук). 43. Измерительные приборы (не более 20 штук). 44. Фитинги, трубки соединительные (не более 100 штук). 45. Крепежный материал (не более 100 штук). 46. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (не более 100 штук). 47. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (не более 100 штук). 48. Блоки управления, воспроизводства данных (не более 50 штук). 49. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (не более 200 штук). 50. Микросхемы интерфейсные, управляющие (не более 100 штук). 51. Руководство по эксплуатации. 52. Справочное руководство по техническим вопросам.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ФИЛИПС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФилипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
ОКП/ОКПД226.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации135190
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA. 2. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, P.R.C. 3. Philips Medical Systems Technologies Ltd., Advanced Technology Center, Matam, Building 34, 3100202 Haifa, Israel. 4. ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия, 143560, Московская область, Истринский район, с.Ново-Петровское, вблизи пос. Румянцево.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях