Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27169 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10684 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому DREW-3 1. Набор диагностических реагентов DREW3-PAC к анализатору гематологическому DREW-3 (вид 101640). 2. Контрольный материал (EX-TROL Low) (вид 101650). 3. Контрольный материал (EX-TROL Normal) (вид 101650). 4. Контрольный материал (EX-TROL High) (вид 101650). 5. Калибратор (EX-CAL) (вид 101630). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, Москва, а/я 93 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрю Сайнтифик Инк. дочерняя компания Эрба Диагностикс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Drew Scientific, Inc. a Subsidiary of Erba Diagnostics, Inc., 14100 NW 57th Court, Miami Lakes, FL 33014, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Drew Scientific, Inc. a Subsidiary of Erba Diagnostics, Inc., 14100 NW 57th Court, Miami Lakes, FL 33014, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Drew Scientific, Inc. a Subsidiary of Erba Diagnostics, Inc., 14100 NW 57th Court, Miami Lakes, FL 33014, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |