Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2718 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1491 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.03.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ирригатор эндоскопический - clean«O»max 3 с принадлежностями Ирригатор эндоскопический - clean«O»max 3 с принадлежностями Принадлежности: 1. Адаптер-переходник для приборов Olympus, не более 5 шт. 2. Адаптер-переходник для приборов Pentax, не более 5 шт. 3. Адаптер-переходник для приборов Fujinon, не более 5 шт. 4. Педаль ножного управления для ирригатора эндоскопического clean «O»max 3, не более 2 шт. 5. Держатель для бутылки, не более 2 шт. 6. Блок сетевого питания. 7. Трубки для аппарата clean«0»max 3, одноразовые, не более 2 упаковок (20 штук в одной упаковке). 8. Трубки для аппарата clean«0»max 3, не более 4 шт. 9. Контейнер для жидкости, не более 2 шт. 10. Прокладка для адаптер-переходника приборов Olympus, не более 2 упаковок (20 штук в одной упаковке). 11. Прокладка для адаптер-переходника приборов Pentax, не более 2 упаковок (20 штук в одной упаковке). 12. Прокладка для адаптер-переходника приборов Fujinon, не более 2 упаковок (20 штук в одной упаковке). 13. Обратный клапан, одноразовый, не более 2 упаковок (25 штук в одной упаковке). Производители: 1. MTW-Endoskopie W. Haag KG, Goldsbergstrasse. 18, 46487 Wesel, Germany. 2. KOBI Medizintechnik GmbH, Zum Grossen Freien 14, 31275 Lehrte, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Делга-Медис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, улица Чугунная, д. 2А, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, улица Чугунная, д. 2А, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭмТиВи-Эндоскопи В. Хааг КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MTW-Endoskopie W. Haag KG, Goldsbergstrasse 18, 46487 Wesel, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MTW-Endoskopie W. Haag KG, Goldsbergstrasse 18, 46487 Wesel, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 180930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Goldsbergstrasse. 18, 46487 Wesel, Germany. 2. Zum Grossen Freien 14, 31275 Lehrte, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |