Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27200 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6646 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Урологические прокладки "Optio" следующих размеров: 1. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Ultra. 2. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Mini. 3. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Normal. 4. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Extra. 5. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Super. 6. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Extra Plus. 7. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Maxi. 8. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Super plus. 9. Урологические прокладки "Optio" для мужчин, размер Extra. 10. Урологические прокладки "Optio" для мужчин, размер Super. 11. Урологические прокладки "Optio" для мужчин, размер Level 1. 12. Урологические прокладки "Optio" для мужчин, размер Level 2. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Онтэкс РУ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Онтекс БВБА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BVBA, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BVBA, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 17.22.12.130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 233860 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ontex BVBA, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium. 2. Ontex BVBA Eeklo, Korte Moeie 53, 9900 Eeklo, Belgium. 3. Ontex Santé, France SAS, Quai du Rivage, 62119 Dourges, France. 4. Ontex CZ s.r.o., Turnov, Vesecko 491, 511 01, Czech Republic. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |