Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27209 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3726 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка лазерная медицинская Vela с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Vela XL. 2. Vela QI. Состав: 1. Основной модуль, варианты исполнения: Vela XL, Vela QI. 2. Сетевой соединительный кабель, 220В. 3. Базовое программное обеспечение для Vela XL, версия 2.0 и выше. 4. Базовое программное обеспечение для Vela QI, версия 2.7 и выше. Принадлежности: 1. Держатель световода, не более 6 шт. 2. Датчик удаленного отключения лазера. 3. Сетевой соединительный кабель, 220В. 4. Штекер дверной блокировки. 5. Кусачки съемные для подготовки аппликационного волокна Fiber Stripper, не более 6 шт. 6. Грифель для насечки (от 1 до 6 шт.). 7. Ключи (от 1 до 6 шт.). 8. Световод LightTrail одноразового использования 230 мкм (от 6 до 100 шт.). 9. Световод LightTrail одноразового использования 270 мкм (от 6 до 100 шт.). 10. Световод LightTrail одноразового использования 365 мкм (от 6 до 100 шт.). 11. Световод LightTrail одноразового использования 600 мкм (от 6 до 100 шт.). 12. Световод LightTrail одноразового использования 800 мкм (от 6 до 100 шт.). 13. Световод LightTrail многоразового использования 230 мкм (от 6 до 100 шт.). 14. Световод LightTrail многоразового использования 270 мкм (от 6 до 100 шт.). 15. Световод LightTrail многоразового использования 365 мкм (от 6 до 100 шт.). 16. Световод LightTrail многоразового использования 600 мкм (от 6 до 100 шт.). 17. Световод LightTrail многоразового использования 800 мкм (от 6 до 100 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 21Б, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 21Б, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СтарМедТек ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, StarMedTec GmbH, Kreuzstraß,e 22, 82319 Starnberg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, StarMedTec GmbH, Kreuzstraß,e 22, 82319 Starnberg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. STARMEDTEC GMBH, Kreuzstr. 22 82319 Stamberg Deutschland. 2. Boston Scientific Limited Business & Technology Park Model Farm Rd Cork, Ireland. 3. Interpower corporation, 100 Interpower Avenue Oskaloosa, Iowa, 52577, USA. 4. Broil Systemtecimik KG, Am Langwiesfeld 12 93083 Obertraubling, Dautschland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |