Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27234 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05454 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор дозного поля Blue Phantom2 с принадлежностями Базовый состав: 1. Водный фантом с механизмом трёхмерного сканирования. 2. Мобильный стол с подъёмным механизмом. 3. Мобильный водный резервуар с насосом. 4. Блок управления. 5. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фантом WP1D. 2. Фантом MULTICube. 3. Фантом MULTICube Lite. 4. Фантом кубический. 5. Фантом для проверки совпадения светового и радиационного полей, включая опорную плиту. 6. Фантом дисковый. 7. Фантом цилиндрический. 8. Фантом WP33. 9. Фантом WP34. 10. Фантом SP22. 11. Фантом SP33. 12. Фантом SP34. 13. Фантом RTPS QA. 14. Универсальный фантом I`mRT. 15. Калибровочный фантом. 16. Сканер 2-х мерный воздушный 2D Table Scanner. 17. Ионизационная камера СС01 - до 5 шт. 18. Ионизационная камера СС04 - до 5 шт. 19. Ионизационная камера СС08 - до 5 шт. 20. Ионизационная камера СС13 - до 5 шт. 21. Ионизационная камера СС25 - до 5 шт. 22. Ионизационная камера FC65-P - до 5 шт. 23. Ионизационная камера FC65-G - до 5 шт. 24. Ионизационная камера FC23-C - до 5 шт. 25. Ионизационная камера РРС05 - до 5 шт. 26. Ионизационная камера РРС40 - до 5 шт. 27. Ионизационная камера NACP - до 5 шт. 28. Ионизационная камера RK - до 5 шт. 29. Ионизационная камера для мягкого рентгеновского излучения. 30. Полупроводниковый детектор EFD - до 12 шт. 31. Полупроводниковый детектор PFD - до 12 шт. 32. Полупроводниковый детектор SFD - до 12 шт. 33. Полупроводниковый детектор RFD - до 12 шт. 34. Детектор Razor - до 5 шт. 35. Детектор LDA-99 SC. 36. Держатель для детектора. 37. Детектор Dolphin. 38. Матрица детекторов MatriXXEvolution. 39. Матрица детекторов MatriXXFFF. 40. Детектор XR Multi. 41. Детектор MM-LS. 42. Полупроводниковый детектор EDD - до 12 шт. 43. Полупроводниковый детектор EDP - до 12 шт. 44. Полупроводниковый детектор EDP-HL - до 12 шт. 45. Полупроводниковый детектор IDF - до 12 шт. 46. Панель управления Dolphin. 47. Опция TPR/TMR для Blue Phantom2. 48. Держатель для MatriXX. 49. Фиксатор на гантри для MatriXX. 50. Оборудование для мониторинга эквивалентной дозы. 51. Мультиметр MagicMaX 52. Потолочный держатель на 12 детекторов. 53. Прибор Dose-1. 54. Прибор Dose-2. 55. Прибор DPD-3. 56. Прибор MatriXX PT. 57. Прибор Lynx PT. 58. Прибор DigiPhant PT. 59. Прибор Sphinx Plug-In. 60. Прибор Giraffe с программным обеспечением OmniPro Incline. 61. Прибор Zebra в комплекте с программным обеспечением OmniPro-Incline. 62. Прибор DPD-12. 63. Прибор I`mRT QA для IMRT верификации в режиме реального времени. 64. Прибор X-LITE. 65. Прибор StarTrack. 66. Программное обеспечение myQA Accept. 67. Программное обеспечение myQA Patients. 68. Программное обеспечение myQA Machines. 69. Программное обеспечение OmniPro-InViDos. 70. Программное обеспечение Compass. 71. Программное обеспечение myQA Platform. 72. Программное обеспечение myQA Cloud. 73. Программное обеспечение myQA Cockpit. 74. Программное обеспечение Plug-Ins for myQA Machines. 75. Программное обеспечение myQA FastTrack . 76. Электрический лабораторный термометр. 77. Цифровой барометр. 78. Пластина для выравнивания фантома Micro Leveling Frame - до 24 шт. 79. Ионизационная камера Stealth CHAMBER с адаптером для монтажа. 80. Металлические колпачки - до 24 шт. 81. Колпачки-насадки для ионизационных камер - до 24 шт. 82. Вставки для ионизационных камер - до 50 шт. 83. Ионизационная камера Stingray. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ай.Би.Эй. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, Москва, Саввинская наб., д. 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, Москва, Саввинская наб., д. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИБА Дозиметри ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , IBA Dosimetry GmbH, Bahnhofstrasse 5, 90592, Schwarzenbruck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, IBA Dosimetry GmbH, Bahnhofstrasse 5, 90592, Schwarzenbruck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.11 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 187170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | IBA Dosimetry GmbH, Bahnhofstrasse 5, 90592, Schwarzenbruck, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |