Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27238 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3266 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III NEURO SCB, с принадлежностями На медицинское изделие Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III NEURO SCB, с принадлежностями: I. Состав: 1. Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III NEURO SCB. 2. Сетевой кабель. 3. Двухпедальный переключатель с пропорциональной функцией. 4. Набор силиконовых трубок для ирригации, стерилизуемых. 5. Набор клипс. 6. Набор одноразовых трубок, стерильных, 3 шт./упаковка. 7. Ирригационная штанга. 8. Соединительный кабель SCB, длина 100 см. 9. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Запасные части: - Двухпедальный переключатель, 2 ступени, с пропорциональной функцией, - Двухпедальный переключатель, 2 ступени, с пропорциональной функцией, соединительный кабель 6 м, - Однопедальный переключатель, 2 ступени, с пропорциональной функцией, - Набор силиконовых трубок для ирригации, многоразовых, стерилизуемых, - Трубка для насоса 25 шт./упаковка, стерилизуемая, - Сетевой предохранитель Т 4,0 АН 250 В, - Соединительный кабель SCB, длина 100 см, - Ирригационная штанга, - Сетевой кабель, - Инструкция по эксплуатации. 2. Набор трубок, одноразовых, стерильных, 10 шт./ упаковка. 3. Универсальный спрей, 6 шт./упаковка. 4. Хирургический наконечник INTRA, угловой, 18 см, подходящие боры: стандартный, алмазный, крупнозернистый алмазный. 5. Подставка для боров 12,5см, откидная. 6. Хирургический наконечник INTRA, угловой, 15 см, подходящие боры: стандартный, алмазный, крупнозернистый алмазный. 7. Подставка для боров 9,5 см, откидная. 8. Хирургический наконечник INTRA, угловой, 12,5 см, подходящие боры: стандартный, твердосплавный, твердосплавный с поперечной насечкой, алмазный, крупнозернистый алмазный. 9. Хирургический наконечник INTRA, прямой, длинный 10,4 см, подходящие боры: стандартный, твердосплавный, твердосплавный с поперечной насечкой, алмазный, крупнозернистый алмазный. 10. Хирургический наконечник INTRA, прямой, 8,7 см, подходящие боры: стандартный, твердосплавный, твердосплавный с поперечной насечкой, алмазный, крупнозернистый алмазный. 11. Корзина для системы боров/фрез без подставки. 12. Корзина для системы боров/фрез с подставкой. 13. Микропила сагиттальная. 14. Скальпель для костной ткани. 15. Микропила листовая. 16. Микропила осциллирующая. 17. Корзина для системы микропил. 18. Микромотор High-Speed. 19. Хирургический наконечник High-Speed, экстра длинный, тонкий, угловой. 20. Хирургический наконечник High-Speed, супер длинный, тонкий, угловой. 21. Хирургический наконечник High-Speed, экстра короткий, угловой. 22. Хирургический наконечник High-Speed, экстра короткий, прямой. 23. Наконечник перфоратора без перфорирующего инструмента. 24. Наконечник краниотома, включающий механизм защиты твердой мозговой оболочки, средний. 25. Микромотор EC II. 26. Бор интраназальный. 27. Корзина для системы интраназальных боров. 28. Дерматом 12 мм. 29. Дерматом 25 мм. 30. Дерматом 50 мм. 31. Дерматом 75 мм. 32. Корзина для системы дерматомов. 33. Шейверный наконечник DrillCut-X II. 34. Шейверный наконечник DrillCut-X II N. 35. Рабочие лезвия шейвера: прямые, изогнутые на 35О, изогнутые на 65О, без зубчиков, с одинарными зубчиками, с двойными зубчиками, многоразовые и одноразовые (стерильные) 5 шт./упаковка (не более 100 шт.). 36. Бор для синуса: цилиндрический, круглый бор, алмазная головка, изогнутая на 15О, изогнутая на 40О, изогнутая на 55О, одноразовый (стерильный) (не более 100 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО КШТЭ ВОСТОК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Шторц СЕ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 256260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |