Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27239 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3265 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO, с принадлежностями Состав: 1. Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III ARTHRO. 2. Шнур питания. 3. Соединительный кабель SCB. 4. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Запасные части: , Сетевой предохранитель T 4,0 АН 250 В, , Соединительный кабель SCB, 100 см, , Сетевой кабель (с защитным контактом). 2. Шейверная рукоятка 8K. 3. Шейверная рукоятка 8K (без кнопок). 4. Шейверная рукоятка 15K. 5. Шейверная рукоятка Hybrid. 6. Адаптер для промывания рукоятки. 7. Адаптер для промывания наружного лезвия. 8. Адаптер для промывания внутреннего лезвия. 9. Рукоятка для малых суставов Small Joint 6K. 10. Цифровая педаль (двойная). 11. Цифровая педаль (тройная). 12. Цифровая педаль (четверная). 13. Многофункциональная рукоятка. 14. Сверильный патрон Jacobs 4 мм. 15. Сверильный патрон Jacobs 6,5 мм. 16. Сверильный патрон Jacobs (без ключа) 6 мм. 17. Сагиттальная пила. 18. Быстрозажимной патрон для спиц-сверл. 19. Быстрозажимной патрон Synthes. 20. Лезвие шейвера (не более 100 шт.). 21. Фреза хирургическая (не более 100 шт.). 22. Cпица - сверло. 23. Спица Киршнера. 24. Пильное полотно. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО КШТЭ ВОСТОК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Шторц СЕ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 256260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |