Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27240 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13031 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive S III с принадлежностями Варианты исполнения: Unidrive S III ECO, Unidrive S III ENT. Принадлежности: 1. Блок управления. 2. ЕС-микромотор. 3. Рукоятка шейвера DrillCut-X. 4. Рукоятка шейвера DrillCut-X II. 5. Рукоятка для бора INTRA (наконечник). 6. Шейверная насадка прямая. 7. Шейверная насадка изогнутая. 8. Интраназальная дрель. 9. Микропила (рукоятка) сагиттальная, продольная/аксиальная. 10. Синус бор. 11. Дерматом (рукоятка). 12. Педальный переключатель. 13. Сетевой кабель. 14. Штанга для промывки. 15. Комплект силиконовых трубок, для промывки (10 шт.). 16. Клипсы (не более 20 шт.). 17. Соединительный кабель. 18. Набор одноразовых стерильных трубок (3 шт.). 19. Универсальный спрей (500 мл). 20. Распылитель для спрея. 21. Рукоятка УРО морцеллятора DrillCut-X. 22. Лезвие для рукоятки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО КШТЭ ВОСТОК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Шторц СЕ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 256260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |