Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27241 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3312 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III с принадлежностями Cостав: 1. Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE S III. 2. Шнур питания. 3. Однопедальный ножной переключатель, двухступенчатый. 4. Инструкция по эксплуатации. 5. Соединительный кабель SCB. Принадлежности: 1. Запасные части: - коннекторы трубок к аспирационной трубке к крышке аспирационной банки, - набор коннекторов трубок к аспирационной трубке для роликового насоса, - запасные трубки к аспирационной трубке, - запасной шарик для защиты от переполнения на крышке, 2 шт., - запасная гильза для защиты от переполнения на крышке, - сетевой предохранитель T 4,0 OAL 250 В, - кабель сетевого питания (с защитным контактом), - инструкция по эксплуатации. 2. Универсальный спрей, 6 шт./упаковка. 3. Однопедальный ножной переключатель, двухступенчатый, с функцией переключения. 4. Соединительный кабель SCB. 5. Кабель управления ножным переключателем. 6. Лезвие шейвера, овальное режущее отверстие. 7. Лезвие шейвера, прямоугольное режущее отверстие. 8. Сетка для улавливания остатков ткани. 9. Аспирационный контейнер. 10. Аспирационный резервуар 5 л. 11. Крышка аспирационной банки. 12. Наконечник DrillCut-X II GYN. 13. Наконечник DrillCut-X II URO. 14. Одноразовая сетка для улавливания остатков ткани, 10 шт./упаковка. 15. Адаптер. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО КШТЭ ВОСТОК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Шторц СЕ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 256260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |