Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27242 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09445 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат универсальный электромеханический хирургический Unidrive с принадлежностями Варианты исполнения: Unidrive ECO, Unidrive ENT, Unidrive GYN, Unidrive NEURO, Unidrive OMFS. Принадлежности: 1. Переключатель педальный. 2. Кабель сетевой. 3. Кабель соединительный. 4. Электромотор. 5. Трубка силиконовая для промывания. 6. Клипса для силиконовой трубки. 7. Рукоятка шейвера. 8. Наконечник. 9. Дрель для костной ткани. 10. Насадка рабочая - микропила. 11. Насадка рабочая - дерматом. 12. Скальпель для костной ткани. 13. Насадка шейверная. 14. Насадка рабочая - бор. 15. Насадка рабочая - шлифующий элемент. 16. Насадка рабочая - пильное полотно. 17. Насадка рабочая - лезвие дерматома. 18. Подставка для боров. 19. Переходник. 20. Спрей универсальный 0,5л. 21. Корзина для хранения. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО КШТЭ ВОСТОК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Шторц СЕ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 256260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |