Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27244 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4061 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Генератор ультразвуковой CALCUSON для литотрипсии, с принадлежностями Состав: 1. Генератор ультразвуковой CALCUSON. 2. Ножная педаль. 3. Преобразователь. 4. Кабель соединительный для преобразователя. 5. Емкость для зондов. 6. Стержень для очистки. 7. Вилочный ключ. 8. Кабель сетевого питания. 9. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, с осциллирующим наконечником и каналом для аспирации, Ø, 3 мм, длина 40 см, для применения с оптикой HOPKINS 27294 АА/ 27295АА и тубусом 27293 ВD/CD. 2. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, без осциллирующего наконечника и каналом для аспирации, Ø, 3 мм, длина 40 см, для применения с оптикой HOPKINS 27294 АА/ 27295АА и тубусом 27293 ВD/CD. 3. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, с осциллирующим наконечником и каналом для аспирации, Ø, 3,5 мм, длина 40 см, для применения с оптикой HOWINS 27292 АМА/ 27293АА и тубусом 27293 BD/CD. 4. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, без осциллирующего наконечника и каналом для аспирации, Ø, 3,5 мм, длина 40 см, для применения с оптикой HOWINS 27292 АМА/ 27293АА и тубусом 27293 BD/CD. 5. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, с осциллирующим наконечником и каналом для аспирации, Ø, 3,5 мм, длина 30 см, для применения с оптикой HOPKINS 27092 АМА/ 27093АА и тубусом 27093 BD/CD. 6. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, без осциллирующего наконечника и каналом для аспирации, Ø, 3,5 мм, длина 30 см, для применения с оптикой HOPKINS 27092 АМА/ 27093АА и тубусом 27093 BD/CD. 7. Ультразвуковой зонд для литотрипсии, с осциллирующим наконечником и каналом для аспирации, Ø, 1,8 мм, длина 32 см, для применения с оптикой HOPKINS 27095 АА в соединении с тубусом 27095 В. 8. Ультразвуковой зонд для литотрипсии без осциллирующего наконечника, с каналом для аспирации, Ø, 1,5 мм, для применения с уретроскопом 27002 К. 9. Ультразвуковой зонд для литотрипсии без осциллирующего наконечника, с каналом для аспирации, Ø, 1,5 мм, для применения с уретерореноскопом 27002 L. 10. Ультразвуковой зонд для литотрипсии без упругого корпуса, с всасывающим каналом, Ø, 1,5 мм для применения с миниатюрным нефроскопом 27830 КА. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО КШТЭ ВОСТОК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Шторц СЕ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 127180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |