Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27245 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3646 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Видеоэндоскоп гибкий интубационный, с принадлежностями Состав: 1. Видеоэндоскоп гибкий интубационный. 2. Чемодан. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Прибор контроля герметичности. 5. Колпачок для выравнивания давления. 6. Аспирационный клапан одноразового применения, 20 шт./уп. 7. Заглушка для инструментального канала, 10 шт./уп. 8. Адаптеры для очистки рабочего канала в моечных машинах (черного цвета), 2 шт. 9. Чистящая щетка. 10. Держатель тубуса по LIPP. 11. Тубус для введения бронхоскопа. 12. Защитная пленка для транспортировки. 13. Защитный колпачок. Принадлежности: 1. Аспирационный клапан, многоразового использования. 2. Адаптер для проверки герметичности в моюще-дезинфицирующих автоматах (зеленого цвета). 3. Защитная трубка ProShield. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО КШТЭ ВОСТОК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Шторц СЕ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179050 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |