Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27247 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4063 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Видеодуоденоскоп SILVER SCOPE с принадлежностями Принадлежности: 1. Загубник. 2. Прибор проверки герметичности. 3. ЭО колпачок. 4. Резиновый лепестковый клапан/биопсийный клапан для рабочего канала - 10 шт. 5. Адаптер для очистки рабочего канала. 6. V-образный адаптер для очистки воздушно-водяного канала. 7. Клапан для очистки. 8. Клапан аспирационный. 9. Промывочный клапан воздушного/водяного канала. 10. Адаптер для очистки пружины Альбарран. 11. Адаптер для очистки канала Альбарран. 12. Щетка 3 мм для очистки рабочего канала. 13. Щетка 5 мм для очистки рабочего канала. 14. Смазочное масло, 50 мл. 15. Щетка 2,5 мм для очистки канала Альбарран. 16. Щетка для клапана 12 мм с кольцом для большого пальца для очистки седел клапанов. 17. Ключ для монтажа/демонтажа модуля Альбарран. 18. Защитная пленка. 19. Биопсийные щипцы для дуоденоскопов, одноразовые. 20. Чемодан. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО КШТЭ ВОСТОК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Шторц СЕ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179310 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |