Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 27253 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4568 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Консоли жизнеобеспечения медицинские потолочные ORbiter с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Консоль жизнеобеспечения медицинская потолочная ORbiter с одной консолью с двумя кронштейнами. Cостав: 1. Потолочная крышка - 1 шт. 2. Плита интерфейсная - 1 шт. 3. Консоль с двумя кронштейнами - 1 шт. 4. Консольная труба - 1 шт. 5. Приборная колонна - 1 шт. Принадлежности: 1. Полка - до 4 шт. 2. Выдвижной ящик - до 2 шт. 3. Панель с эл. розетками - до 2 шт. 4. Панель заземляющих контактов - до 2 шт. 5. Газовая панель - до 2 шт. 6. Инфузионная стойка - до 2 шт. II. Консоль жизнеобеспечения медицинская потолочная ORbiter с двумя консолями с двумя кронштейнами. Cостав: 1. Потолочная крышка - 1шт. 2. Плита интерфейсная - 1 шт. 3. Консоль с двумя кронштейнами - 2 шт. 4. Консольная труба - 2 шт. 5. Приборная колонна - 2 шт. Принадлежности: 1. Полка - до 8 шт. 2. Выдвижной ящик - до 3 шт. 3. Панель с эл. розетками - до 2 шт. 4. Панель заземляющих контактов - до 2 шт. 5. Газовая панель - до 2 шт. 6. Инфузионная стойка - до 2 шт. III. Консоль жизнеобеспечения медицинская потолочная ORbiter с одной консолью с одним кронштейном. Cостав: 1. Потолочная крышка - 1шт. 2. Плита интерфейсная - 1 шт. 3. Консоль с одним кронштейном - 1 шт. 4. Консольная труба - 1 шт. 5. Приборная колонна - 1 шт. Принадлежности: 1. Полка - до 4 шт. 2. Выдвижной ящик - до 2 шт. 3. Панель с эл. розетками - до 2 шт. 4. Панель заземляющих контактов - до 2 шт. 5. Газовая панель - до 2 шт. 6. Инфузионная стойка - до 2 шт. 7. Электропривод для анестезиологического аппарата IV. Консоль жизнеобеспечения медицинская потолочная Orbiter. Состав: 1. Потолочная крышка - 1шт. 2. Плита интерфейсная - 1 шт. 3. Консольная труба - 1 шт. 4. Приборная колонна - 1 шт. Принадлежности: 1. Полка - до 4 шт. 2. Выдвижной ящик - до 2 шт. 3. Панель с эл. розетками - до 2 шт. 4. Панель заземляющих контактов - до 2 шт. 5. Газовая панель - до 2 шт. 6. Инфузионная стойка - до 2 шт. V. Консоль жизнеобеспечения медицинская потолочная ORbiter с одной консолью с двумя кронштейнами, с электроприводом. Состав: 1. Потолочная крышка - 1 шт. 2. Плита интерфейсная - 1 шт. 3. Консоль с двумя кронштейнами и электроприводом - 1 шт. 4 .Консольная труба - 1 шт. 5. Приборная колонна - 1 шт. Принадлежности: 1. Полка - до 4 шт. 2. Выдвижной ящик - до 2 шт. 3. Панель с эл. розетками - до 2 шт. 4. Панель заземляющих контактов - до 2 шт. 5. Газовая панель - до 2 шт. 6. Инфузионная стойка - до 2 шт. VI. Консоль жизнеобеспечения медицинская потолочная ORbiter с одной консолью с двумя кронштейнами, с электроприводом для анестезиологического аппарата. Состав: 1. Потолочная крышка - 1 шт. 2. Плита интерфейсная - 1 шт. 3. Консоль с двумя кронштейнами и электроприводом - 1 шт. 4. Консольная труба - 1 шт. 5. Приборная колонна - 1 шт. 6. Электропривод для анестезиологического аппарата - 1 шт. Принадлежности: 1. Полка - до 4 шт. 2. Выдвижной ящик - до 2 шт. 3. Панель с эл. розетками - до 2 шт. 4. Панель заземляющих контактов - до 2 шт. 5. Газовая панель - до 2 шт. 6. Инфузионная стойка - до 2 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО КШТЭ ВОСТОК |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Шторц СЕ и Ко. КГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.21 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259380 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ondal Medical Systems GmbH, Wellastraβ,e 6, 36088 Hü,nfeld, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |