Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27270 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4243 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Светильники операционные LEDVISION с принадлежностями I. Светильник операционный LEDVISION 303: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 303 - 1 шт. 1.2. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.3. Плита сопряжения - 1 шт. 1.4. Потолочная труба - 1 шт. 1.5. Потолочная крышка - 1 шт. 1.6. Центральная ось - 1 шт. 1.7. Подпружиненный кронштейн - 1 шт. 1.8. Блок питания - 1 шт. 1.9. Панель управления светильника - 1 шт. 1.10. Карданная дужка - 1 шт. 1.11. Дужка - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - 1 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - 1 шт. II. Светильник операционный LEDVISION 302: 1. Состав: 1.1.Лампа Ledvision 302 - 1 шт. 1.2. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.3. Плита сопряжения - 1 шт. 1.4. Потолочная труба - 1 шт. 1.5. Потолочная крышка - 1 шт. 1.6. Центральная ось - 1 шт. 1.7. Подпружиненный кронштейн - 1 шт. 1.8. Блок питания - 1 шт. 1.9. Панель управления светильника - 1 шт. 1.10. Карданная дужка - 1 шт. 1.11. Дужка - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - 1 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - 1 шт. III. Светильник операционный LEDVISION 303+302: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 303 - 1 шт. 1.2. Лампа Ledvision 302 - 1 шт. 1.3. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.4. Плита сопряжения - 1 шт. 1.5. Потолочная труба - 1 шт. 1.6. Потолочная крышка - 1 шт. 1.7. Центральная ось -1 шт. 1.8. Подпружиненный кронштейн - 2 шт. 1.9. Блок питания - 2 шт. 1.10. Панель управления светильника - 2 шт. 1.11. Карданная дужка - 2 шт. 1.12. Дужка - 2 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - до 2 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - до 2 шт. IV. Светильник операционный LEDVISION 303+302+FS: 1.Состав: 1.1. Лампа Ledvision 303 - 1 шт. 1.2. Лампа Ledvision 302 - 1 шт. 1.3. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.4. Плита сопряжения -1 шт. 1.5. Потолочная труба - 1 шт. 1.6. Потолочная крышка - 1 шт. 1.7. Центральная ось - 1 шт. 1.8. Подпружиненный кронштейн - 3 шт. 1.9. Блок питания - 2 шт. 1.10. Панель управления светильника - 2 шт. 1.11. Карданная дужка-2 шт. 1.12. Дужка ? 2 шт. 1.13. Держатель монитора ? 1шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - до 3 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - до 3 шт. V. Светильник операционный LEDVISION 303+302+302: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 303 - 1 шт. 1.2. Лампа Ledvision 302 - 2 шт. 1.3. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.4. Плита сопряжения - 1 шт. 1.5. Потолочная труба - 1 шт. 1.6. Потолочная крышка - 1 шт. 1.7. Центральная ось - 1 шт. 1.8. Подпружиненный кронштейн - 3 шт. 1.9. Блок питания - 3 шт. 1.10. Панель управления светильника - 3 шт. 1.11. Карданная дужка - 3 шт. 1.12. Дужка - 3 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 2 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - до 3 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - до 3 шт. VI. Светильник операционный LEDVISION 303+302+FS+FS: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 303 - 1 шт. 1.2. Лампа Ledvision 302 - 1 шт. 1.3. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.4. Плита сопряжения - 1 шт. 1.5. Потолочная труба - 1 шт. 1.6. Потолочная крышка - 1 шт. 1.7. Центральная ось - 1 шт. 1.8. Подпружиненный кронштейн - 4 шт. 1.9. Блок питания - 2 шт. 1.10. Панель управления светильника - 2 шт. 1.11. Карданная дужка - 2 шт. 1.12. Дужка - 2 шт. 1.13. Держатель монитора - 2 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - 4 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - 4 шт. VII. Светильник операционный LEDVISION 203: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 203 - 1шт. 1.2. Межпотолочный каркас - 1шт. 1.3. Плита сопряжения - 1 шт. 1.4. Потолочная труба - 1 шт. 1.5. Потолочная крышка - 1 шт. 1.6. Центральная ось - 1 шт. 1.7. Подпружиненный кронштейн - 1 шт. 1.8. Блок питания - 1 шт. 1.9. Панель управления светильника - 1 шт. 1.10. Карданная дужка - 1 шт. 1.11. Дужка - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - 1 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - 1шт. VIII. Светильник операционный LEDVISION 202: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 202 - 1 шт. 1.2. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.3. Плита сопряжения - 1 шт. 1.4. Потолочная труба - 1 шт. 1.5. Потолочная крышка - 1 шт. 1.6. Центральная ось - 1 шт. 1.7. Подпружиненный кронштейн - 1 шт. 1.8. Блок питания - 1 шт. 1.9. Панель управления светильника - 1 шт. 1.10. Карданная дужка - 1 шт. 1.11. Дужка - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - 1 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - 1 шт. IX. Светильник операционный LEDVISION 203+202: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 203 - 1 шт. 1.2. Лампа Ledvision 202 - 1 шт. 1.3. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.4. Плита сопряжения - 1 шт. 1.5. Потолочная труба - 1 шт. 1.6. Потолочная крышка - 1 шт. 1.7. Центральная ось - 1 шт. 1.8. Подпружиненный кронштейн - 2 шт. 1.9. Блок питания - 2 шт. 1.10. Панель управления светильника - 2 шт. 1.11. Карданная дужка - 2 шт. 1.12. Дужка - 2 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - до 2 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - до 2 шт. X. Светильник операционный LEDVISION 203+202+FS: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 203 - 1 шт. 1.2. Лампа Ledvision 202 - 1 шт. 1.3. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.4. Плита сопряжения -1 шт. 1.5. Потолочная труба - 1 шт. 1.6. Потолочная крышка - 1 шт. 1.7. Центральная ось - 1 шт. 1.8. Подпружиненный кронштейн - 3 шт. 1.9. Блок питания - 2 шт. 1.10. Панель управления светильника - 2 шт. 1.11. Карданная дужка - 2 шт. 1.12. Дужка - 2 шт. 1.13. Держатель монитора - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - до 3 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - до 3 шт. XI. Светильник операционный LEDVISION 203+202+202: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 203 - 1 шт. 1.2. Лампа Ledvision 202 - 2 шт. 1.3. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.4. Плита сопряжения - 1 шт. 1.5. Потолочная труба - 1 шт. 1.6. Потолочная крышка - 1 шт. 1.7. Центральная ось - 1 шт. 1.8. Подпружиненный кронштейн - 3 шт. 1.9. Блок питания - 3 шт. 1.10. Панель управления светильника - 3 шт. 1.11. Карданная дужка - 3 шт. 1.12. Дужка - 3 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 2 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - до 3 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - до 3 шт. XII. Светильник операционный LEDVISION 203+202+FS+FS: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 203 - 1 шт. 1.2. Лампа Ledvision 202 - 1 шт. 1.3. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.4. Плита сопряжения - 1 шт. 1.5. Потолочная труба - 1 шт. 1.6. Потолочная крышка - 1 шт. 1.7. Центральная ось - 1 шт. 1.8. Подпружиненный кронштейн - 4 шт. 1.9. Блок питания - 2 шт. 1.10. Панель управления светильника - 2 шт. 1.11. Карданная дужка - 2 шт. 1.12. Дужка - 2 шт. 1.13. Держатель монитора - 2 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - 4 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - 4 шт. XIII. Светильник операционный LEDVISION 303+202: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 303 - 1 шт. 1.2. Лампа Ledvision 202 - 1 шт. 1.3. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.4. Плита сопряжения - 1 шт. 1.5. Потолочная труба - 1 шт. 1.6. Потолочная крышка - 1 шт. 1.7. Центральная ось - 1 шт. 1.8. Подпружиненный кронштейн - 2 шт. 1.9. Блок питания - 2 шт. 1.10. Панель управления светильника - 2 шт. 1.11. Карданная дужка - 2 шт. 1.12. Дужка - 2 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - до 2 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - до 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Шторц СЕ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ondal Medical Systems GmbH, Wellastraß,e 6, 36088 Hü,enfeld, Germany. 2. SURGIRIS 80 RUE DE LA GARE - 59170 CROIX, France. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |