Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27272 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5490 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инсуффлятор СО2, модели ENDOFLATOR 40, ENDOFLATOR 50, с принадлежностями I. Инсуффлятор СО2, модель ENDOFLATOR 40, в составе: 1. Сетевой кабель. 2. Инсуффляционная трубка с газовым фильтром для одноразового использования, стерильная, до 5 шт. 3. Универсальный ключ. 4. Соединительный кабель SCB, длина 100 см. 5. Шланг для подачи СО2. 6. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инсуффляционная трубка, стерилизуемая, длина 2,5 м, внутр. диаметр 9 мм. 2. Газовый фильтр, для одноразового использования, стерильный, 25 шт./упаковка. 3. Инсуффляционная трубка с газовым фильтром для одноразового использования, стерильная, 10 шт./упаковка. 4.Крепление для баллона с СО2. 5. Прибор контроля герметичности. 6. Шланг высокого давления американское соединение/немецкое соединение, длина 55 см. 7. Шланг высокого давления американское соединение/немецкое соединение, длина 102 см. 8. Шланг высокого давления американское соединение/ соединение ISO, длина 102 см. 9. Резервуар СО2, 1 л, пустой, с немецким соединением. 10. Резервуар СО2, 1 л, пустой, с соединением PIN-Index. 11. Шланг низкого давления, для системы централизованной подачи СО2, длина 150 см. 12. Шланг низкого давления, для системы централизованной подачи СО2, длина 300 см. 13. Шланг низкого давления, для системы централизованной подачи СО2, длина 600 см. 14. Газовый фильтр высокого давления. 15. Сетевой предохранитель Т2,0 АН 250В, 10 шт./упаковка. 16. Сетевой кабель с защитным контактом. II. Инсуффлятор СО2, модель ENDOFLATOR 50, в составе: 1. Сетевой кабель. 2. Инсуффляционная трубка с газовым фильтром для одноразового использования, стерильная, до 5 шт. 3. Универсальный ключ. 4. Соединительный кабель SCB, длина 100 см. 5. Шланг для подачи СО2. 6. Инструкция по эксплуатации. III. Принадлежности: 1. Инсуффляционная трубка, стерилизуемая, длина 2,5м, внутренний диаметр 9 мм. 2. Газовый фильтр, для одноразового использования, стерильный, 25 шт. в упаковке. 3. Инсуффляционная трубка с газовым фильтром для одноразового использования, стерильная, 10 шт./упаковка. 4. Набор обогреваемых инсуффляционных трубок с газовым фильтром для одноразового использования, стерильный, 10 шт./ упаковка. 5. Крепление для баллона с СО2. 6. Прибор контроля герметичности. 7. Шланг высокого давления американское соединение/немецкое соединение, длина 55 см. 8. Шланг высокого давления американское соединение/немецкое соединение, длина 102 см. 9. Шланг высокого давления американское соединение/ соединение ISO, длина 102 см. 10. Резервуар СО2, 1 л, пустой, с немецким соединением. 11. Резервуар СО2, 1 л, пустой, с соединением PIN-Index. 12. Шланг низкого давления, для системы централизованной подачи СО2, длина 150 см. 13. Шланг низкого давления, для системы централизованной подачи СО2, длина 300 см. 14. Шланг низкого давления, для системы централизованной подачи СО2, длина 600 см. 15. Газовый фильтр высокого давления. 16. Сетевой предохранитель Т2,5 АН 250В, 10 шт./упаковка. 17. Сетевой кабель с защитным контактом. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Шторц СЕ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271510 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |