Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 27273 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12394 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство архивации данных эндоскопических обследований AIDA с принадлежностями варианты исполнения: AIDA, AIDA mini. Принадлежности: 1. Блок управления. 2. СD- диск с программным обеспечением. 3. Соединительный кабель (не более 2-х шт.). 4. Клавиатура. 5. Мышь. 6. BNC кабель. 7. Адаптер BNC. 8. S-video кабель. 9. Удлинитель USB. 10. Сетевой кабель. 11. Инструкция по эксплуатации. 12. Программное обеспечение SmartScreen для AIDA. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Шторц СЕ и Ко. КГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240370 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβ,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |