Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27278 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3274 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностями 1. Блок видеокамеры эндоскопической Image 1 CONNECT, Image1 S CONNECT. 2. Блок видеокамеры эндоскопической Image I H3-LINK, Image1 S H3-LINK. 3. Блок видеокамеры эндоскопической Image 1 X-LINK, Image1 S X-LINK. 4. Блок видеокамеры эндоскопической Image 1S D3-LINK. 5. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения: Image 1 H3-Z SPIES, Image1 S H3-Z, Image 1 H3-ZI SPIES, Image1 S H3-ZI, Image 1 H3-P SPIES, Image1 S H3-P, IMAGE 1 H3-ZA SPIES, Image1 S H3-ZA. Принадлежности: 1. Адаптер видеоэндоскопа, цветовые системы PAL/NTSC, длина 60 см. 2. Удлинительный кабель IMAGE 1 FULL HD, длина 520 см. 3. USB для адаптера АСС. 4. Соединительный кабель АСС, для управления периферийными устройствами, длина 180 см. 5. Сетевой кабель (с защитным контактом). 6. Двухпедальный ножной переключатель. 7. Клавиатура с сенсорной панелью. 8. USB накопитель. 9. Соединительный кабель DVI, длина 200 см. 10. Соединительный кабель DVI, длина 300 см. 11. Кабель 3G-SDI, 10 м. 12. Кабель 3G-SDI, 3 м. 13. Кабель LINK, 20 см. 14. Адаптер автоклавируемый, для замены оптики в стерильных условиях. 15. Интегрированный поворотный светоделитель, для одновременного отображения на оптическом приборе и мониторе. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Шторц СЕ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271830 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβ,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany. 2. KARL STORZ Endovision, Inc., 91 Carpenter Hill Road, Charlton, MA 01507, USA. 3. KARL STORZ Imaging, Inc., 1 South Los Carneros Road, Goleta CA 93117, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |