Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 27283 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05279 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Эндоскопы медицинские гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта с принадлежностями 1. Видеоколоноскоп (video Colonoscope), размеры: 10,6/1400, 10,6/1600, 13,0/1400, 13,0/1600 (вид 179940). 2. Видеодуоденоскоп (video Duodenoscope), размеры: 11,2/1250, 12,6/1250 (вид 179310). 3. Видеоэнтероскоп (video Enteroscope) размер:10,8/2200 (вид 180140). 4. Видеогастроскоп (video Gastroscope) размеры: 11,2/1100, 11,3/1100, 11,7/1100, 12,0/1100, 9,0/1100, 9,7/1100 (вид 179420). 5. Видеосигмаидоскоп (video Siqmoidoscope), размеры: 11,6/700, 13,0/700 (вид 179630). Принадлежности: 1. Штатив для соединительного кабеля. 2. Загубник. 3. Корзина для удаления полипа. 4. Стопор пружины. 5. Держатель видеоскопа. 6. Кожух жесткий для видеоэндоскопа. 7. Щипцы биопсийные. 8. Инструкция по эксплуатации. 9. Соединительный кабель для видеоэндоскопа. 10. Колпачок. 11. Тестер. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Шторц СЕ и Ко. КГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβ,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |