Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи27285
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/845
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИзделия протезно-ортопедические: бандажи грыжевые, бандажи на нижние конечности
1. Бандажи для удержания грыжевого дефекта (вид 248400): W-441 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-442 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-443 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-444 P (размер: S/M, L/XL), W-445 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), 2. Бандажи на коленный сустав (вид 207530): W-331 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-332 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-333 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-334 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-335 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-336 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-337 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-338 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-339 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3310 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3311 (размер: S/M, L/XL), W-3312 (размер: S/M, L/XL), W-3313 (размер: S/M, L/XL), W-3314 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3315 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3316 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3317 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3318 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3319 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3320 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3321 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3322 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3323 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3324 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3325 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3326 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3327 (размер: S/M, L/XL), 3. Бандажи на голень (вид 333920): W-351 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-352 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), 4. Бандажи на тазобедренный сустав (вид 248230): W-311 (размер: S, M, L, XL, XXL), W-312 (размер: S, M, L, XL, XXL), W-313 (размер: S, M, L, XL, XXL), W-314 (размер: S, M, L, XL, XXL), W-315 P (размер: S, M, L), W-316 P (размер: S, M, L), W-317 P (размер: S, M, L), W-318 (размер: S, M, L, XL, XXL), 5. Бандажи на бедро (вид 333920): W-321 (размер: S, M, L, XL, XXL), W-322 (размер: S, M, L, XL, XXL), 6. Бандажи на голеностопный сустав (вид 301760): W-341 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-342 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-343 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-344 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-345 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-346 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-347 (размер: универсальный), W-348 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-349 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-3410 (размер: универсальный), W-3411 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-3412 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-3413 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Альфа-Медика
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117535, Россия, Москва, ул. Россошанская, д. 9, корп. 3, помещение правления
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБи.Велл Свисс АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП/ОКПД232.50.22
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Dongguan Huixin Sports Products Со., Ltd, 3F, No.l XiangFu Road, QuanTang Industrial Zone, Liaobu Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, P.R. China. 2. Dongguan Park Sport Products Co., Ltd., No.42, Huanshi S. Road, Maling Industrial Zone, Qinghutou Village, Tangxia Town, Dongguan City, Guangdong Province, China. 3. Super Knitting Co., Ltd., No.201, Lane 224, Ming-De St., Huatan, Changhua 503 Taiwan (R.O.C).
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях