Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 27285 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/845 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия протезно-ортопедические: бандажи грыжевые, бандажи на нижние конечности 1. Бандажи для удержания грыжевого дефекта (вид 248400): W-441 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-442 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-443 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-444 P (размер: S/M, L/XL), W-445 (размер: S, M, L, XL, XXL, XXXL), 2. Бандажи на коленный сустав (вид 207530): W-331 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-332 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-333 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-334 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-335 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-336 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-337 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-338 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-339 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3310 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3311 (размер: S/M, L/XL), W-3312 (размер: S/M, L/XL), W-3313 (размер: S/M, L/XL), W-3314 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3315 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3316 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3317 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3318 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3319 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3320 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3321 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3322 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3323 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3324 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3325 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3326 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL), W-3327 (размер: S/M, L/XL), 3. Бандажи на голень (вид 333920): W-351 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-352 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), 4. Бандажи на тазобедренный сустав (вид 248230): W-311 (размер: S, M, L, XL, XXL), W-312 (размер: S, M, L, XL, XXL), W-313 (размер: S, M, L, XL, XXL), W-314 (размер: S, M, L, XL, XXL), W-315 P (размер: S, M, L), W-316 P (размер: S, M, L), W-317 P (размер: S, M, L), W-318 (размер: S, M, L, XL, XXL), 5. Бандажи на бедро (вид 333920): W-321 (размер: S, M, L, XL, XXL), W-322 (размер: S, M, L, XL, XXL), 6. Бандажи на голеностопный сустав (вид 301760): W-341 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-342 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-343 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-344 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-345 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-346 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-347 (размер: универсальный), W-348 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-349 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-3410 (размер: универсальный), W-3411 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-3412 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL), W-3413 (размер: XS, S, M, L, XL, XXL). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Альфа-Медика |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117535, Россия, Москва, ул. Россошанская, д. 9, корп. 3, помещение правления |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Би.Велл Свисс АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.22 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Dongguan Huixin Sports Products Со., Ltd, 3F, No.l XiangFu Road, QuanTang Industrial Zone, Liaobu Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, P.R. China. 2. Dongguan Park Sport Products Co., Ltd., No.42, Huanshi S. Road, Maling Industrial Zone, Qinghutou Village, Tangxia Town, Dongguan City, Guangdong Province, China. 3. Super Knitting Co., Ltd., No.201, Lane 224, Ming-De St., Huatan, Changhua 503 Taiwan (R.O.C). |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |