Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 27291 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08981 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система навигационная для оперативного контроля положения инструментов при проведения ЛОР- операций, с принадлежностями Принадлежности: 1. Винт с ручкой для фиксации шарнирного кронштейна (Handle screw for securing the jointed arm) 2. Камера (Camera). 3. Объектив камеры (Camera lenses). 4. Блок навигационного контроля с монитором (NPU panel). 5. Адаптер передачи данных (Docking adaptor). 6. Дисковод CD/DVD (CD/DVD drive). 7. Штанга штатива с кабельным каналом (Stand bar with cable channel). 8. Опора штатива (Stand base). 9. Электронный блок (Electronics box). 10. Лента для головы с пластиковым держателем устройства отслеживания пациента (Headband with plastic holder for patient tracker). 11. Маркерная сфера (Reference ball). 12. Устройство отслеживания положения головы пациента (Patient Tracker). 13. Навигируемые рабочие части, тип: щуп, трубка, рукоятка (Navigation probe, tube, handle). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Шторц СЕ и Ко. КГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 328650 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβ,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |