Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи27291
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/08981
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема навигационная для оперативного контроля положения инструментов при проведения ЛОР- операций, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Винт с ручкой для фиксации шарнирного кронштейна (Handle screw for securing the jointed arm) 2. Камера (Camera). 3. Объектив камеры (Camera lenses). 4. Блок навигационного контроля с монитором (NPU panel). 5. Адаптер передачи данных (Docking adaptor). 6. Дисковод CD/DVD (CD/DVD drive). 7. Штанга штатива с кабельным каналом (Stand bar with cable channel). 8. Опора штатива (Stand base). 9. Электронный блок (Electronics box). 10. Лента для головы с пластиковым держателем устройства отслеживания пациента (Headband with plastic holder for patient tracker). 11. Маркерная сфера (Reference ball). 12. Устройство отслеживания положения головы пациента (Patient Tracker). 13. Навигируемые рабочие части, тип: щуп, трубка, рукоятка (Navigation probe, tube, handle).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКарл Шторц СЕ и Ко. КГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП/ОКПД226.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации328650
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияKarl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβ,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях