Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 27294 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09541 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями Варианты исполнения: Arthropump, Arthropump Power, Clearvision II, Duomat, HAMOU Endomat, Endomat LC, EQUIMAT. Принадлежности: 1. Манометр. 2. Датчик воздуха. 3. Колпачок поддержки воздушного давления. 4. Держатель для бутыли. 5. Штатив для бутыли. 6. Штанга фиксирующая. 7. Вставка фиксирующая. 8. Штатив для крепления (2 многофункциональных держателя). 9. Штатив для ирригатора. 10. Шланг низкого давления. 11. Трубка пациента. 12. Бутыль аспирационная. 13. Бутыль ирригационная. 14. Держатель помпы. 15. Кабель сетевой. 16. SCB кабель. 17. Педаль управления ножная. 18. Переходник для шейвера. 19. Трубка соединительная от помпы к эндоинструменту. 20. Трубка соединительная от помпы к аспирационной бутыли. 21. Трубка аспирационная. 22. Трубка ирригационная. 23. Крышка бутыли аспирационной / ирригационной. 24. Манжета для сдавливания емкости с инфузионным раствором. 25. Клипса для фиксации манжеты. 26. Игла для крышки бутыли ирригационной. 27. Переходник для бутыли. 28. Устройство измерения разницы в объеме поступившей в пациента жидкости и аспирированной обратно. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Шторц СЕ и Ко. КГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271650 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβ,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |