Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27300 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4819 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Литотриптор пневматический CALCUSPLIT для интракорпоральной литотрипсии, с принадлежностями Состав: 1. Литотриптор пневматический CALCUSPLIT. 2. Рукоятка. 3. Тканевый шланг для подсоединения к центральной системе подачи воздуха. 4. Силиконовая трубка, для подключения рукоятки. 5. Ножная педаль. 6. Упаковка уплотнительных колец (5 комплектов в упаковке). 7. Запасные амортизирующие элементы, 20 шт. 8. Чистящая щетка. 9. Масло смазочное. 10. Кабель сетевого питания. 11. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Адаптер для уретерореноскопов и уретероскопов KARL STORZ. 2. Воздушный компрессор, 230 В, 50/60 Гц с тканевым шлангом для подсоединения. 3. Зонд сплошной Ø, 0,8 мм, длина 485 мм, рабочая длина 485 мм. 4. Зонд сплошной Ø, 1,0 мм, длина 485 мм, рабочая длина 485 мм. 5. Зонд сплошной Ø, 1,6 мм, длина 485 мм, рабочая длина 485 мм. 6. Зонд сплошной Ø, 0,8 мм, длина 575 мм, рабочая длина 575 мм. 7. Зонд сплошной Ø, 1,0 мм, длина 575 мм, рабочая длина 575 мм. 8. Зонд сплошной Ø, 1,6 мм, длина 575 мм, рабочая длина 575 мм. 9. Зонд сплошной Ø, 0,8 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм. 10. Зонд сплошной Ø, 1,0 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм. 11. Зонд сплошной Ø, 1,6 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм. 12. Зонд сплошной Ø, 2,0 мм, длина 331 мм, рабочая длина 310 мм. 13. Зонд сплошной Ø, 0,8 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм. 14. Зонд сплошной Ø, 1,0 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм. 15. Зонд сплошной Ø, 1,6 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм. 16. Зонд сплошной Ø, 2,0 мм, длина 395 мм, рабочая длина 375 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Шторц СЕ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβ,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |