Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27302 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10928 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система компьютерная для установки необходимых параметров медицинского оборудования, осуществления телекоммуникации и обмена информацией в операционной KARL STORZ OR1 NEO с принадлежностями В составе: 1. Блок управления SCB Сontrol Neo. 2. Блок архивации данных эндоскопических обследований AIDA compact NEO. 3. Блок телемедицины, видеомаршрутизации и видеоконференции AV system NEO. Принадлежности: 1. Монитор специальный. 2. Блок речевого управления VOICE 1. 3. Карта видеозахвата OR1 RGBHV для AV Control. 4. Кабель управления нуль-модемный OR1 RS 232. 5. Кабель OR1 VGA на DVI-A типа вилка-вилка. 6. Интерфейсные модули (не более 25 шт.). 7. Рабочее место медсестры (состоит из системного блока и дополнительного монитора). 8. Передающий модуль OR1 для конвертирования с источником питания. 9. Принимающий модуль OR1 для конвертирования с источником питания. 10. Блок управления комнатными камерами OR1 V2. 11. Блок аудиомаршрутизации OR1. 12. Активный громкоговоритель OR1. 13. Микрофоны OR1 (не более 10 штук). 14. Аудио усилитель OR1. 15. Устройство чтения OR1 CD/DVD, 1HU, PAL. 16. Блок телеиллюстрации OR1 PAL. 17. Блок сетевой интеграции OR1-MPEG2. 18. Блок приложения Сhex-OR1 (контрольный перечень для обеспечения безопасности системы). 19. Подвижная видеостойка для размещения медицинского оборудования. 20. Оптический передатчик. 21. Оптический приемник. 22. Проецирующее устройство HD 3500ANSI Lumen. 23. Аудио оптический приемник и передатчик для систем видеоконференций OR1 S-video OR1 S-video. 24. Блок соединения удаленных помещений (лекционного зала) SCS NEO. 25. Внешнее соединение OR1 DVI-D (видео кабели) (не более 100 м). 26. Кабель оптический (не более 5000 м). 27. Видеокабель (не более 5000 м). 28. Кабель громкоговорителя (не более 5000 м). 29. Кабель управления SCB (не более 5000 м). 30. Патч-панели (не более 30 штук). 31. Крепежные панели (не более 80 штук). 32. Кронштейны для панелей (не более 350 штук). 33. Кабель канал (не более 10000 м). 34. Коммутатор. 35. Усилитель-распределитель. 36. Масштабатор. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Шторц СЕ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.1 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129610 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβ,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |