Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 27303 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4847 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Видеосистема компактная эндоскопическая, модели TELE PACK X, TELE PACK X GI, с принадлежностями Варианты исполнения: - Видеосистема компактная эндоскопическая TELE PACK X, - Световодный адаптер для видеоэндоскопов, - Клавиатура с сенсорной панелью, - Сетевой кабель, 300 см, - USB-накопитель, - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - USB-накопитель KARL STORZ 20040275, - Головная гарнитура, - Соединительный кабель DVI, 2,0 м, - Соединительный кабель DVI, 3,0 м, - Соединительный кабель DVI, 7,6 м, - Оптоволоконный кабель DVI-D, 10 м, - Оптоволоконный кабель DVI-D, 20 м, - Двухпедальный переключатель. Видеосистема компактная эндоскопическая, модель TELE PACK X GI, в составе: - Видеосистема компактная эндоскопическая TELE PACK X GI, - Световодный адаптер для видеоэндоскопов, - Клавиатура с сенсорной панелью, - Сетевой кабель, 300 см, - USB-накопитель, - Бутыль для воды, - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - USB-накопитель KARL STORZ 20040280, - Головная гарнитура, - Соединительный аудиокабель, 1,8 м, - Соединительный кабель DVI, 2,0 м, - Соединительный кабель DVI, 3,0 м, - Соединительный кабель DVI, 7,6 м, - Оптоволоконный кабель DVI-D, 10 м, - Оптоволоконный кабель DVI-D, 20 м, - Двухпедальный переключатель. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Шторц СЕ и Ко. КГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straß,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271720 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβ,e 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |