Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27315 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6686 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур "Комфорт" по ТУ 32.50.30-020-76228444-2017 в вариантах исполнения: I. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур "Комфорт", модель 01, в составе: 1. Корпус с ложем с двумя отверстиями для слива. 2. Подушка для головы. Принадлежности: 1. Держатель с лейками ВИШИ с комплектом принадлежностей для крепления к корпусу. 2. Панель управления настенная со встроенным термометром биметаллическим и термостатическим смесителем 3/4". 3. Панель управления настенная со встроенным термометром биметаллическим и смесителем. 4. Шланг длиной 1,5 м. 5. Матрац. 6. Ступень одноуровневая. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Инструкция по применению. II. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур "Комфорт", модель 02, в составе: 1. Корпус с ложем с двумя отверстиями для слива, с закрепленным смесителем с гибкими подводами горячей и холодной воды и отводом для подключения ручного душа. 2. Лейка ручного душа. 3. Шланг длиной 2 м. 4. Подушка для головы. Принадлежности: 1. Держатель с лейками ВИШИ с комплектом принадлежностей для крепления к стене. 2. Панель управления настенная со встроенным термометром биметаллическим и термостатическим смесителем 3/4". 3. Панель управления настенная со встроенным термометром биметаллическим и смесителем. 4. Шланг длиной 1,5 м. 5. Матрац. 6. Ступень одноуровневая. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Инструкция по применению. III. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур "Комфорт", модель 03, в составе: 1. Корпус с ложем, имеющим два отверстия для слива, а также второе дно с отверстием для слива. 2. Смеситель, закрепленный на корпусе, для подачи воды в лейку ручного душа. 3. Смеситель, закрепленный на корпусе, для заполнения водой второго дна. 4. Подводы холодной и горячей воды в смесители, осуществляемые гибкой подводкой 1/2". 5. Пробка сливного отверстия с рукоятью. 6. Лейка ручного душа. 7. Шланг длиной 2 м. 8. Подушка для головы. Принадлежности: 1. Держатель с лейками ВИШИ с комплектом принадлежностей для крепления к стене. 2. Панель управления настенная со встроенным термометром биметаллическим и термостатическим смесителем 3/4". 3. Панель управления настенная со встроенным термометром биметаллическим и смесителем. 4. Шланг длиной 1,5 м. 5. Матрац. 6. Ступень одноуровневая. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Инструкция по применению. IV. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур "Комфорт", модель 04,в составе: 1. Корпус с ложем с тремя отверстиями для слива, с закрепленным на корпусе смесителем, имеющим гибкие подводы горячей и холодной воды и отвод для подключения ручного душа и установленным краном для обмыва. 2. Лейка ручного душа. 3. Шланг длиной 2 м. 4. Подушка для головы. 5. Матрац с отверстием. Принадлежности: 1. Бачок для лечебных растворов, имеющий два крана для подачи горячей и холодной воды, два крана для подачи горячей и холодной минеральной воды, кран и шланг длиной 2 м для слива из бачка, биметаллический термометр. 2. Ступень одноуровневая. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Инструкция по применению V. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур "Комфорт", модель 05,в составе: 1. Корпус с ложем. Принадлежности: 1. Подушка для головы. 2. Матрац. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Инструкция по применению. VI. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур "Комфорт", модель 06, в составе: 1. Корпус с ложем, имеющим внутреннюю полость, входной и выходной штуцеры 1/2" для подачи и выпуска теплоносителя. Принадлежности: 1. Матрац. 2. Подушка для головы. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Инструкция по применению. VII. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур "Комфорт", модель 07, в составе: 1. Корпус с ложем, имеющим углубление в ножной части, с отверстием для слива грязи. Принадлежности: 1. Матрац. 2. Подушка для головы. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Инструкция по применению. VIII. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур "Комфорт", модель 08, в составе: 1. Корпус с ложем, имеющим углубление в ножной части, с отверстием для слива грязи и внутреннюю полость в основной части ложа с двумя штуцерами 1/2" для подачи и выпуска теплоносителя. Принадлежности: 1. Шланг. 2. Матрац. 3. Подушка для головы. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Инструкция по применению. IX. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур "Комфорт", модель 09, в составе: 1. Каркас с двухсекционным ложем. 2. Матрац. Принадлежности: 1. Ступень одноуровневая. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Инструкция по применению. X. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур "Комфорт", модель 10, в составе: 1. Каркас с трехсекционным ложем с отверстием для слива в средней части ложа. Принадлежности: 1. Бачок для лечебных растворов, имеющий два крана для подачи горячей и холодной воды, два крана для подачи горячей и холодной минеральной воды, кран и шланг длиной 2 м для слива из бачка, биметаллический термометр. 2. Кронштейн для крепления шланга орошения. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Инструкция по применению. XI. Кушетка медицинская для проведения гидротерапевтических и грязелечебных процедур "Комфорт", модель 11, в составе: 1. Корпус с ложем. Принадлежности: 1. Матрац. 2. Подушка для головы. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Физиотехника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197198, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Съезжинская, д. 23, литер А, помещение 2-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Съезжинская, д. 23, литер А, помещение 2-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Физиотехника |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197198, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Съезжинская, д. 23, литер А, помещение 2-Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Съезжинская, д. 23, литер А, помещение 2-Н |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.30.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 187250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Физиотехника", Россия, Ленинградская область, Ломоносовский район, МО "Виллозское сельское поселение", дер. Малое Карлино |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |