RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи27324
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3740
Дата государственной регистрации медицинского изделия14.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериал стоматологический композитный «Luna-Wing», «TWiNY» в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями
I. Материал стоматологический композитный «Luna-Wing» в отдельных упаковках: 1. Бондинг универсальный Primer Paste 2,3 мл (P Pst). 2. Бондинг невидимый Опак Invisible Opaque 2,3 мл (IvO). 3. Жидкость для коррекции Repair Liquid 6 мл. 4. Дентин Dentine 3 мл: DA0, DA1, DA2, DA2R, DA3R, DA3.5R, DA3, DA3.5, DA4, DB1, DB2, DB3, DB4, DC1, DC2, DC3, DC4, DD2, DD3, DD4, DA2HS, DA3HS, DA3.5HS. 5. Краситель Stain 1 мл: White Enamle, White, Milky, Pink, Salmon Pink, White Violet, Violet, Orange, Dark Orange, Red, Yellow, Blue, Brown, Red Brown, Dark Brown, A Shift, B Shift, C Shift, D Shift, Gray, Black. 6. Краситель Stain 6 мл: Clear. 7. Бондинг для металла Multi Primer Paste 2 мл. 8. Бондинг для композитов Multi Primer Repair Liquid One 6 мл. 9. Бондинг для металла и керамики Multi Primer Liquid 7 мл. 10. Специальный опаковый цвет Special Opaque Color 2,3 мл: InO1, InO2, PO, MO. 11. Опак Opaque 2,3 мл: OA0, OA1, OA2, OA3, OA3.5, OA4, OB1, OB2, OB3, OB4, OC1, OC2, OC3, OC4, OD2, OD3, OD4, OA2R, OA3R, OA3.5R. 12. Опак-дентин Opaque Dentine 3 мл: ODA0, ODA1, ODA2, ODA3, ODA3.5, ODA4, ODA2HS, ODA3HS, ODA3.5HS. 13. База Base 3 мл. 14. Пришеечная масса Cervical 3 мл: CA1, CA2, CB1, CB2, CC1, CC2, CD1, CD2, CA1R, CA2R. 15. Прозрачный слой Translucent 3 мл: CT Hard, HVT Hard, LVT Hard, T Hard, HVT, LVT, CT, T. 16. Эмаль Enamel 3 мл: E0, E1, E2, E3, E4, TE, E0 Hard, E1 Hard, E2 Hard, E3 Hard, E4 Hard, TE Hard, E2HS, E3HS, E2HSHard, E3HSHard. 17. Цветовой эффект Effect 3 мл: D GUM, AM, Coffee, GUM, L GUM, OC, Orange, WE, HV WE. II. Материал стоматологический композитный «Luna-Wing» в наборах: 1. Набор стандартный Regular Set Luna-Wing: 1.1. Бондинг невидимый Опак Invisible Opaque 2,3 мл - 1 шт. (IvO). 1.2. Опак Opaque 2,3 мл - 8 шт. (OA1, OA2, OA3, OA3.5, OA4, OB2, OB3, OC3). 1.3. Специальный опаковый цвет Special Opaque Color 2,3 мл - 2 шт. (InO1, MO). 1.4. Пришеечная масса Cervical 3 мл - 4 шт. (СА1, СА2, СВ1, СС1). 1.5. Дентин Dentine 3 мл - 8 шт. (DA1, DA2, DA3, DA3.5, DA4, DB2, DB3, DC3). 1.6. Опак-дентин Opaque Dentine 3 мл - 5 шт. (ODA1, ODA2, ODA3, ODA3.5, ODA4). 1.7. Эмаль Enamel 3 мл - 3 шт. (Е2, Е3, Е4). 1.8. Прозрачный слой Translucent 3 мл - 1 шт. (Т). 1.9. Бондинг универсальный Primer Paste 2,3 мл - 1 шт. (P Pst). 1.10. Жидкость для коррекции Repair Liquid 6 мл - 1 шт. 1.11. Плоская кисть - 3 шт. 1.12. Круглая кисть - 3 шт. 1.13. Бумага для замешивания - 50 шт. 1.14. Палитра - 5 шт. 1.15. Крышка - 1 шт. 2. Набор стартовый Starter Set Luna-Wing: 2.1. Бондинг невидимый Опак Invisible Opaque 2,3 мл - 1 шт. (IvO). 2.2. Опак Opaque 2,3 мл - 3 шт. (OA2, OA3, OA3.5). 2.3. Специальный опаковый цвет Special Opaque Color 2,3 мл - 2 шт. (InO1, MO). 2.4. Пришеечная масса Cervical 3 мл - 2 шт. (СА1, СА2). 2.5. Дентин Dentine 3 мл - 3 шт. (DA2, DA3, DA3.5). 2.6. Опак-дентин Opaque Dentine 3 мл - 3 шт. (ODA2, ODA3, ODA3.5). 2.7. Эмаль Enamel 3 мл - 2 шт. (Е2, Е3). 2.8. Прозрачный слой Translucent 3 мл - 1 шт. (Т). 2.9. Бондинг универсальный Primer Paste 2,3 мл - 1 шт. (P Pst). 2.10. Жидкость для коррекции Repair Liquid 6 мл - 1 шт. 2.11. Плоская кисть - 3 шт. 2.12. Круглая кисть - 3 шт. 2.13. Бумага для замешивания - 50 шт. 2.14. Палитра - 5 шт. 2.15. Крышка - 1 шт. 3. Набор Intro Set Luna-Wing: 3.1. Бондинг невидимый Опак Invisible Opaque 2,3 мл - 1 шт. (IvO). 3.2. Опак Opaque 2,3 мл - 1 шт. (OA3). 3.3. Специальный опаковый цвет Special Opaque Color 2,3 мл - 2 шт. (InO1, MO). 3.4. Пришеечная масса Cervical 3 мл - 1 шт. (СА1). 3.5. Дентин Dentine 3 мл - 1 шт. (DA3). 3.6. Опак-дентин Opaque Dentine 3 мл - 1 шт. (ODA3). 3.7. Эмаль Enamel 3 мл - 1 шт. (Е3). 3.8. Прозрачный слой Translucent 3 мл - 1 шт. (Т). 3.9. Бондинг универсальный Primer Paste 2,3 мл - 1 шт. (P Pst). 3.10. Жидкость для коррекции Repair Liquid 6 мл - 1 шт. 3.11. Плоская кисть - 2 шт. 3.12. Круглая кисть - 3 шт. 4. Набор Красителей Stain Kit Luna-Wing: 4.1. Краситель Stain 1 мл - 11 шт. (A Shift, B Shift, Black, Blue, Brown, Dark Orange, Gray, Red, Orange, Yellow, White). 4.2. Краситель 6 мл - 1 шт. (Clear). 4.3. Плоская кисть - 2 шт. 4.4. Бумага для смешивания - 50 шт. 4.5. Палитра - 5 шт. 4.6. Крышка - 1 шт. 5. Набор Red Plus Kit Luna-Wing: 5.1. Опак Opaque 2,3 мл - 3 шт. (OA2R, OA3R, OA3.5R). 5.2. Пришеечная масса Cervical 3 мл - 2 шт. (CA1R, CA2R). 5.3. Дентин Dentine 3 мл - 3 шт. (DA2R, DA3R, DA3.5R). 6. Набор Пробный Trial Set Luna-Wing: 6.1. Опак Opaque 2,3 мл - 1 шт. (ОА3). 6.2. Дентин Dentine 3 мл - 1 шт. (DA3). 6.3. Эмаль Enamel 3 мл - 1 шт. (Е3). 6.4. Бондинг невидимый Опак Invisible Opaque 2,3 мл - 1 шт. (IvO). 6.5. Жидкость для коррекции Repair Liquid 6 мл - 1 шт. 6.6. Бондинг универсальный Primer Paste 2,3 мл - 1 шт. (P Pst). III. Материал стоматологический композитный «TWiNY» в отдельных упаковках: 1. Бондинг универсальный Primer Paste 2,3 мл (P Pst). 2. Дентин Dentine 2,6 мл: DA1, DA2, DA3, DA3.5, DA4, DB1, DB2, DB3, DB4, DC1, DC2, DC3, DC4, DD2, DD3, DD4, DW0, DW1, DW2, DW3, DA3F, DA2R, DA3R, DA3.5R. 3. Десневой дентин 2,6 мл: G Or Flow, G1 Flow, G3 Flow, G5 Flow, G7 Flow, GM Gray Flow, GM Trans Flow, GM Or Flow. 4. Десневой модификатор Gum Modifier 2,6 мл: GM Gray, GM Trans. 5. Десневой краситель Gum Stain 1 мл: G Dark Red, G Milky, G Red, G Violet. 6. Десневой опак Gum Opaque 2 мл: OG Or, OG1, OG2, OG3, OG4, OG5. 7. Десневой дентин Gum 2,6 мл: G1, G2, G3, G4, G5, G6, G7, G Or. 8. Бондинг для металла Multi Primer Paste 2 мл. 9. Бондинг для композитов Multi Primer Repair Liquid One 6 мл. 10. Бондинг для металла и керамики Multi Primer Liquid 7 мл. 11. Жидкость Воздушный барьер Resin Air Barrier 7 мл. 12. Жидкость для коррекции Repair Liquid 6 мл. 13. Гель-бондинг Repair Primer 7 мл. 14. Жидкость для изоляции Resin Separator 5 мл. 15. Лак изоляционный Resin Spacer 5 мл. 16. Специальный опаковый цвет Opaque Special Colors 2 мл: In O1, In O2, MO. 17. Опак Opaque 2 мл: OA1, OA2, ОA3, OA3.5, OA4, OB1, OB2, OB3, OB4, OC1, OC2, OC3, OC4, OD2, OD3, OD4, OW1, OW2, OW3, OA2R, OA3R, OA3.5R. 18. Бондинг невидимый Опак Invisible Opaque 2 мл (IvO). 19. Опак-дентин Opaque Dentine 2,6 мл: ODA1, ODA2, ODA3, ODA3.5, ODA4, ODB1, ODB2, ODB3, ODB4, ODC1, ODC2, ODC3, ODC4, ODD2, ODD3, ODD4, ODA2R, ODA3R, ODA3.5R. 20. База Base 2,6 мл. 21. Паста полировочная C&B Diamond Polisher 8 г. 22. Паста полировочная Nano C&B Diamond Polisher 5 г. 23. Пришеечная масса Cervical 2,6 мл: CA1, CA2, CB1, CB2, CC1, CC2, CD1, CD2, CA1R, CA2R, CA1 Flow, CA2 Flow, DA3 Flow, E3 Flow. 24. Прозрачный слой Translucent 2,6 мл: CT1, CT2, CT3, CT4, T Blue, T Glass, T, HVT, LVT, CT2 F, CT4 F, HVT F, LVT F, T Blue F, T Glass F, TE F, T F, T Glass Clear, T Glass Clear Flow. 25. Эмаль Enamel 2,6 мл: E0, E1, E2, E3, E4, TE, E3 F, TE F, E1 Clear, E2 Clear, E3 Clear, E4 Clear, E5 Clear. 26. Эффект масса Effect 2,6 мл: WE, HV WE, Coffee, Orange, OC, AM, AM Flow, Coffee Flow, OC Flow, Orange Flow, WE Flow. IV. Материал стоматологический композитый «TWiNY» в наборах: 1. Набор полный Advanced Set TWiNY: 1.1. Бондинг невидимый Опак Invisible Opaque 2 мл - 1 шт. (IvO). 1.2. Специальный опаковый цвет Opaque Special Colors 2 мл - 2 шт. (In O1, MO). 1.3. Опак Opaque 2 мл - 3 шт. (OA2, ОA3, OA3.5). 1.4. Пришеечная масса Cervical 2,6 мл - 2 шт. (СА1, СА2). 1.5. Опак-дентин Opaque Dentine 2,6 мл - 3 шт. (ODA2, ODA3, ODA3.5). 1.6. Дентин Dentine 2,6 мл - 3 шт. (DA2, DA3, DA3.5). 1.7. Эмаль Enamel 2,6 мл - 2 шт. (Е3, Е4). 1.8. Прозрачный слой Translucent 2,6 мл - 2 шт. (T, CT2). 1.9. Десневой опак Gum Opaque 2 мл - 3 шт. (OG1, OG3, OG5). 1.10. Десневой дентин Gum 2,6 мл - 4 шт. (G1, G3, G5, G7). 1.11. Десневой модификатор Gum Modifier 2,6 мл - 2 шт. (GM Gray, GM Trans). 1.12. Десневой краситель Gum Stain 1 мл - 4 шт. (G Dark Red, G Red, G Milky, G Violet). 1.13. Бондинг универсальный Primer Paste 2,3 мл - 1 шт. (P Pst). 1.14. Лак изоляционный Resin Spacer 5 мл - 1 шт. 1.15. Плоская кисть - 3 шт. 1.16. Круглая кисть - 3 шт. 1.17. Бумага для смешивания - 50 шт. 1.18. Палитра - 5 шт. 1.19. Крышка - 1 шт. 2. Набор Gum Kit TWiNY: 2.1. Десневой опак Gum Opaque 2 мл - 5 шт. (OG1, OG2, OG3, OG4, OG5). 2.2. Десневой дентин Gum 2,6 мл - 7 шт. (G1, G2, G3, G4, G5, G6, G7). 2.3. Десневой модификатор Gum Modifier 2,6 мл - 2 шт. (GM Gray, GM Trans). 2.4. Десневой краситель Gum Stain 1 мл - 4 шт. (G Dark Red, G Red, G Milky, G Violet). 2.5. Плоская кисть - 3 шт. 2.6. Круглая кисть - 3 шт. 2.8. Бумага для смешивания - 50 листов. 2.9. Палитра - 5 шт. 2.10. Крышка - 1 шт. 3. Набор Intro Set TWiNY: 3.1. Бондинг невидимый Опак Invisible Opaque 2 мл - 1 шт. (IvO). 3.2. Опак Opaque 2 мл - 1 шт. (ОA3). 3.3. Пришеечная масса Cervical 2,6 мл - 1 шт. (СА1). 3.4. Дентин Dentine 2,6 мл - 1 шт. (DA3). 3.5. Эмаль Enamel 2,6 мл - 1 шт. (Е3). 3.6. Прозрачный слой Translucent 2,6 мл - 1 шт. (T). 3.7. Бондинг универсальный Primer Paste 2,3 мл -1 шт. (P Pst). 3.8. Плоская кисть - 2 шт. 3.9. Круглая кисть - 2 шт. 4. Набор пробный Trial Set TWiNY: 4.1. Бондинг невидимый Опак Invisible Opaque 2 мл - 1 шт. (IvO). 4.2. Опак Opaque 2 мл - 1 шт. (ОA3). 4.3. Дентин Dentine 2,6 мл - 1 шт. (DA3). 4.5. Эмаль Enamel 2,6 мл - 1 шт. (Е3). 4.6. Прозрачный слой Translucent 2,6 мл - 1 шт. (T). 4.7. Бондинг универсальный Primer Paste 2,3 мл -1 шт. (P Pst). 5. Набор стандартный Regular Set TWiNY: 5.1. Бондинг невидимый Опак Invisible Opaque 2 мл - 1 шт. (IvO). 5.2. Опак Opaque 2 мл - 5 шт. (OA2, ОA3, OA3.5, OB2, OB3). 5.3. Специальный опаковый цвет Opaque Special Colors 2 мл - 2 шт. (InO1, MO). 5.4. Пришеечная масса Cervical 2,6 мл - 3 шт. (СА1, СА2, CB1). 5.5. Опак-дентин Opaque Dentine 2,6 мл - 5 шт. (ODA2, ODA3, ODA3.5, ODB2, ODB3). 5.6. Дентин Dentine 2,6 мл - 5 шт. (DA2, DA3, DA3.5, DB2, DB3). 5.7. Эмаль Enamel 2,6 мл - 3 шт. (E2, Е3, Е4). 5.8. Прозрачный слой Translucent 2,6 мл - 2 шт. (T... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Дентал-Ист
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125195, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 96А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125195, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 96А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЯМАКИН КО., ЛТД.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, YAMAKIN СО., LTD.,1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451 JAPAN
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, YAMAKIN СО., LTD.,1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451 JAPAN
ОКП/ОКПД220.59.52.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119140
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияYAMAKIN СО., LTD., 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451 Japan
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях