RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи27325
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/2181
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияВспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований
1. Раствор для разведения антител OP Quanto, 1 х 125 мл (Thermo Scientific Antibody Diluent OP Quanto, 1 х 125 ml) (вид 231870). 2. Реагенты для контрастного окрашивания UltraVision Quanto Counterstain Kit (Thermo Scientific UltraVision Quanto Counterstain Kit), в составе: - Гематоксилин Майера Quanto, 1 х 125 мл (Modified Mayerʼ,s Hematoxylin Quanto, 1 x 125 ml) (вид 130980), - Подсинивающий раствор Quanto 1 х 125 мл (Bluing Reagent Quanto 1 х 125 ml) (вид 229760), - Заливочная среда Quanto, 1 х 60 мл (Mounting Medium Quanto, 1 х 60 ml) (вид 212180). 3. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов L, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer L, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml) (вид 231710). 4. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов M, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer M, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml) (вид 231710). 5. Буферный раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов H, 1 х 100 мл, 10 х 100 мл (Thermo Scientific Dewax and HIER Buffer H, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml) (вид 231710). 6. Блок пероксидазы UltraVision, 1 х 15 мл, 1 х 60 мл, 1 х 125 мл (Thermo Scientific UltraVision Hydrogen Peroxide Block, 1 x 15 ml, 1 x 60 ml, 1 x 125 ml) (вид 231770). 7. Протеиновый блок UltraVision, 1 х 15 мл, 1 х 60 мл, 1 х 125 мл (Thermo Scientific UltraVision Protein Block, 1 x 15 ml, 1 x 60 ml, 1 x 125 ml) (вид 231810). 8. Буферный раствор для высокотемпературной обработки эпитопов Н, 9 х 15 мл (Thermo Scientific HIER Buffer H, 9 х 15 ml) (вид 231710). 9. Буферный раствор для высокотемпературной обработки эпитопов L, 9 х 15 мл (Thermo Scientific HIER Buffer L, 9 х 15 ml) (вид 231710). 10. Буферный раствор для высокотемпературной обработки эпитопов M, 9 х 15 мл (Thermo Scientific HIER Buffer M, 9 х 15 ml) (вид 231710).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "Термо Фишер Сайентифик
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРичард-Аллан Сайентифик Ко.", подразделение "Термо Фишер Сайентифик Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияMicrogenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях