Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27326 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11315 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов in vitro (системы Quanto) для проведения иммуногистохимических исследований 1. Система детекции UltraVision Quanto Щелочная Фосфатаза Полимер 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System АP Polymer 60 ml, 125 ml) (вид 231830). 2. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Quanto и ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Quanto & DAB Quanto 60 ml, 125 ml) (вид 231830). 3. Система детекции UltraVision Quanto Пероксидаза Полимер 60 мл, 125 мл (UltraVision Quanto Detection System HRP Polymer 60 ml, 125 ml) (вид 231830). 4. Хромогенная система Permanent Fast Red Quanto 15 мл, 60 мл, 125 мл (Permanent Fast Red Quanto Substrate System 15 ml, 60 ml, 125 ml) (вид 231730). 5. Хромогенная система ДАБ Quanto 60 мл, 125 мл (DAB Quanto 60 ml, 125 ml) (вид 231730). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Термо Фишер Сайентифик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ричард-Аллан Сайентифик Ко.", подразделение "Термо Фишер Сайентифик Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Microgenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |