RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи27328
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07405
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов in vitro (антитела поликлональные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеваний
варианты исполнения: 1. Поликлональные кроличьи антитела к Соматостатину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Somatostatin Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 289680). 2. Поликлональные кроличьи антитела к Ламинину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Laminin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 230630). 3. Поликлональные кроличьи антитела к Васкулярному Эндотелиальному Фактору Роста 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (VEGF 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 296670). 4. Поликлональные кроличьи антитела к Фактору VIII (фактор фон Виллебранда) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Factor VIII Related Antigen/von Willebrand Factor Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 297580). 5. Поликлональные кроличьи антитела к Каппа Легким Цепям Иммуноглобулинов 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Kappa Light Chain Ab-2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 112750). 6. Поликлональные кроличьи антитела к Лямбда Легким Цепям Иммуноглобулинов 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Lambda Light Chain Ab-2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 112750). 7. Поликлональные кроличьи антитела к CD3epsilon 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD3epsilon Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 138400). 8. Поликлональные кроличьи антитела к РЭА/CD66e 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CEA/CD66e 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 189500). 9. Поликлональные кроличьи антитела к Лизоциму / Мурамидазе 0,5 мл, 1,0 мл, 7,0 мл (Lysozyme / Muramidase Ab-1 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 306390). 10. Поликлональные кроличьи антитела к Миелопероксидазе 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Myloperoxidase 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 235330). 11. Поликлональные кроличьи антитела к Глюкагону, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Glucagon Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 117580). 12. Поликлональные кроличьи антитела к Иммуноглобулину G 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (IgG 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 205960). 13. Поликлональные кроличьи антитела к Иммуноглобулину А 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (IgA 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 205670). 14. Поликлональные кроличьи антитела к Иммуноглобулину М, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (IgM (mu-Heavy Chain) Ab-2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 206060). 15. Поликлональные кроличьи антитела к Иммуноглобулину Е, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (IgE (epsilon-Heavy Chain) Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 205840). 16. Поликлональные кроличьи антитела к Иммуноглобулину D, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (IgD (delta-Heavy Chain) Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 205730). 17. Поликлональные кроличьи антитела к Гастрину, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Gastrin Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 264650). 18. Поликлональные кроличьи антитела к Калретинину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Calretinin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 165590). 19. Поликлональные кроличьи антитела к Протеину Миелиновой Оболочки, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Myelin basic protein 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 186390). 20. Поликлональные кроличьи антитела к CD8 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD8 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 138410). 21. Поликлональные кроличьи антитела к Гладкому Актину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Actin, Smooth Muscle 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 282460). 22. Поликлональные кроличьи антитела к CD20 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD20 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 102310). 23. Поликлональные кроличьи антитела к Десмину (маркер мышечных клеток) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Desmin (Muscle Cell Marker) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 186790). 24. Поликлональные кроличьи антитела к S100 протеину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (S100 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 318910). 25. Поликлональные кроличьи антитела к Кератину 14 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Keratin 14 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 203580). 26. Поликлональные кроличьи антитела к PDGFR альфа 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (PDGFR alpha 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 27. Поликлональные кроличьи антитела к Рецепторам Андрогена 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Androgen Receptor 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 237430). 28. Поликлональные кроличьи антитела к Васкулярному Эндотелиальному Фактору Роста 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 296670). 29. Поликлональные кроличьи антитела к Катенину бета 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Catenin, Beta 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 137510). 30. Поликлональные кроличьи антитела к CD117/c-kit 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD117/c-kit 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 111310). 31. Поликлональные кроличьи антитела к Катепсину Д 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Cathepsin D 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 32. Поликлональные кроличьи антитела к GLUT-1 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (GLUT-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 33. Поликлональные кроличьи антитела к PCNA 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (PCNA (Proliferating Cell Nuclear Antigen) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 184970). 34. Поликлональные кроличьи антитела к Альфа-Фетопротеину (AFP) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Alpha-fetoprotein (AFP) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 116710). 35. Поликлональные кроличьи антитела к Плацентарному Лактогену 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (hPL (human Placental Lactogen) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 226510). 36. Поликлональные кроличьи антитела к Хеликобактер Пилори 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Helicobacter pylori 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) (вид 141210). 37. Поликлональные кроличьи антитела к COX2 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (COX2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 110730). 38. Поликлональные кроличьи антитела к CD2 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 280090). 39. Поликлональные кроличьи антитела к Нейрон-Специфической Энолазе 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (NSE, Neuron Specific Enolase 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 244900). 40. Поликлональные кроличьи антитела к Гену Протеина 9.5 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (PGP9.5 (Protein Gene Protein 9.5) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 152960). 41. Поликлональные кроличьи антитела к Клаудину 1 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Claudin 1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 42. Поликлональные кроличьи антитела к MUC-1 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (MUC-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 43. Поликлональные кроличьи антитела к Тубулину бета 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Tibulin beta 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 44. Поликлональные кроличьи антитела к Клаудину 3 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Claudin 3 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 45. Поликлональные кроличьи антитела к Flt-4 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Flt-4 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 46. Поликлональные кроличьи антитела к Клаудину 4 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Claudin 4 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 47. Поликлональные кроличьи антитела к APC 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (APC 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 48. Поликлональные кроличьи антитела к Тубулину альфа 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Tubulin alpha 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 49. Поликлональные кроличьи антитела к CD 105/Эндоглину, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD 105 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml) (вид 111120). 50. Поликлональные кроличьи антитела к Pax-5 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (PAX5 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml). 51. Поликлональные овечьи ФИТЦ меченные антитела к Иммуноглобулину А 2.0 мл (IGA, FITC DIFT 2.0 ml) (вид 205670). 52. Поликлональные овечьи ФИТЦ меченные антитела к Иммуноглобулину G 2.0 мл (IGG, FITC DIFT 2.0 ml) (вид 205960). 53. Поликлональные кроличьи ФИТЦ меченные антитела к Иммуноглобулину M 2.0 мл (IGM, FITC DIFT 2.0 ml) (вид 206060). 54. Поликлональные кроличьи ФИТЦ меченные антитела к Фибриногену 2.0 мл (Fibrinogen, FITC DIFT 2.0 ml) (вид 189560). 55. Поликлональные ФИТЦ меченные антитела к Альбумину 2.0 мл (Albumin, FITC DIFT 2.0 ml) (вид 219210). 56. Поликлональные кроличьи ФИТЦ меченные антитела к Каппа Легким Цепям Иммуноглобулинов 2.0 мл (Kappa, FITC DIFT 2.0 ml) (вид 112750). 57. Поликлональные кроличьи ФИТЦ меченные антитела к Лямбда Легким Цепям Иммуноглобулинов 2.0 мл (Lambda, FITC DIFT 2.0 ml) (вид 112750). 58. Поликлональные кроличьи антитела к Вирусу Простого Герпеса Человека типа 2 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Human Herpes virus 2 (HHV-2) IHC 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "Термо Фишер Сайентифик
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРичард-Аллан Сайентифик Ко.", подразделение "Термо Фишер Сайентифик Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияMicrogenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях