Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27343 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13732 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический композитный для изготовления временных ортопедических конструкций «Темпокор» по ТУ 9391-127-45814830-2012 Набор: - шприц с основной пастой оттенка А2 - 2 шт. - шприц с основной пастой оттенка А3 - 2 шт. - шприц с основной пастой оттенка В2 - 2 шт. - шприц с каталитической пастой - 6 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - блокнот для замешивания - 1 шт. - шпатель для смешивания - 10 шт. - коробка-ложемент - 1 шт. Отдельное изделие: - Шприц с основной пастой одного из цветов* - 1 шт. - Шприц с каталитической пастой - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. - Картонная упаковка - 1 шт. *Цвета по шкале VITA: A2, A3, A3,5, B2, C2. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ОЭЗ "ВладМиВа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д.58 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, Студенческая ул, д. 19 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ОЭЗ "ВладМиВа |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д.58 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, Студенческая ул, д. 19 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "ОЭЗ "ВладМиВа", Россия, 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |